Avertissements Et Consignes De Sécurité - NOMICS BRIZZY NS21 Manuel D'utilisation

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AVERTISSEMENTS ET CONSIGNES DE SÉCURITÉ

Aux États-Unis, la législation fédérale stipule que la vente de ce produit ne

peut être effectuée que par un médecin diplômé ou à sa demande

Pour votre sécurité et celle des patients, veuillez respecter les consignes

suivantes :

• Veuillez lire attentivement ce manuel d'utilisation et la notice patient correspondante. Ils

font partie intégrante de l'appareil et doivent être disponibles à tout moment. Veuillez porter

particulièrement attention aux portions de texte marquées d'un triangle avec point d'excla-

mation. Veuillez respecter également les modes d'emploi de tous les accessoires utilisés

avec l'appareil.

• BRIZZY est un appareil à source électrique interne de classe IIa selon la directive 93/42/CEE

de l'Union Européenne relative aux dispositifs médicaux.

• L'appareil est destiné à un usage strictement de dépistage. Il ne convient nullement de l'utili-

ser pour la surveillance des apnées en temps réel, ou pour le soutien ou l'entretien de la vie.

• L'appareil n'est pas destiné à être utilisé sur des enfants de moins de trois ans.

• Ne pas faire fonctionner l'appareil dans un environnement avec risque d'explosion comme

dans un milieu riche en oxygène ou en présence d'autres agents inflammables.

• Ne pas utiliser l'appareil dans un scanner à imagerie par résonance magnétique (IRM).

• Ne pas faire fonctionner l'appareil en présence d'un défibrillateur.

• Ne pas plonger l'appareil dans l'eau ou d'autres liquides, ni verser de liquide dessus.

• Les appareils électro médicaux nécessitent des précautions spéciales vis-à-vis de la

compatibilité électromagnétique (CEM). Les informations relatives à la CEM sont données au

chapitre « Spécifications Techniques ».

• Les appareils de communications RF portatifs et mobiles peuvent affecter les appareils

électro médicaux.

• Il convient que l'appareil ne soit pas utilisé à côté d'autres appareils ou empilé avec ces

derniers et, s'il n'est pas possible de faire autrement, il convient que l'appareil soit surveillé

pour en vérifier le fonctionnement normal dans la configuration dans laquelle il sera utilisé.

• Évitez d'utiliser l'enregistreur à proximité d'un appareil émetteur de fortes perturbations

électromagnétiques.

Fr-44 MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017

Table des Matières

Chapitres