Table des Matières
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La Matériovigilance | 59
Toute
personne
(professionnel
de
santé
:
audioprothésiste,...,
technicien
audioprothésiste,
médecin,
patient,
fabricant,...)
constatant
un
évènement indésirable (décès, menace du pronostic
vital, incapacité permanente ou importante,...) lié à
l'utilisation de nos dispositifs médicaux, doit le signaler
impérativement au correspondant matériovigilance du
fabricant.
Il se chargera ensuite de le déclarer si nécessaire
auprès de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé) afin d'identifier,
d'analyser, de répertorier,... l'ensemble des dispositifs
médicaux qui pourraient être concernés et ainsi mettre
en place les démarches et corrections adéquates.
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