Table des Matières
Publicité
Manuel d'utilisation de l'analyseur de
gazométrie et de biochimie sanguine i15
11.4.2 Traçabilité
Les valeurs de concentration en ions sodium attribuées à l'étalon, aux contrôles et aux contrôles
de vérification d'étalonnage sont conformes aux normes NIST.
11.4.3 Caractéristiques de performance
Les expériences sont élaborées conformément aux recommandations suivantes du CLSI : CLSI
EP6-A pour les études de linéarité, CLSI EP9-A2 pour les études de comparaison des méthodes et
CLSI EP7-A2 pour les études d'interférences. Les données de performance types présentées
ci-dessous ont été obtenues auprès de radiologues, d'infirmières, de médecins et de thérapeutes
formés à l'utilisation du système et à la méthode comparative.
La répétabilité des contrôles de gaz du sang●électrolytes●métabolites●azote uréique sanguin
®
RNA Medical
QC823 a été évaluée à l'aide d'un lot de cartouches de test, et 20 répliques de
chaque niveau ont été successivement analysées sur un analyseur de gazométrie et de biochimie
sanguine i15.
Dans le tableau des données de répétabilité ci-dessous, SD désigne l'écart-type.
Contrôles
Niveau 1
Niveau 2
Niveau 3
La précision et la récupération sur les échantillons de sang total ont été évaluées à l'aide de
plusieurs échantillons de sang total avec des valeurs de Na
Dans le tableau ci-dessous, Swr désigne l'écart-type à l'intérieur de la série.
Paramètre
N
9
+
Na
9
9
Moyenne
Attendu
Observé
111,2
111,7
140,5
140,8
166,0
167,3
114,6
140,1
168,7
+
couvrant toute la plage de mesure.
Swr
0,7
1,6
3,1
- 162 -
Paramètres
SD
0,83
0,83
0,92
Différentiel
% récupér.
0,5
100,4 %
0,3
100,2 %
1,3
100,8 %
Publicité
Table des Matières
