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Le logiciel de rejet de stimulateur cardiaque peut être désactivé par l'utilisateur. Une désactivation du
logiciel est recommandée dans le cas de patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou susceptibles
d'être implantés, car cela pourrait fausser l'indication de fréquence cardiaque et ne pas déclencher
l'alarme en cas d'arrêt cardiaque.
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À part cette influence sur la détection des battements, il n'y a aucun autre danger connu pour la santé
lié à l'utilisation simultanée du système avec un autre équipement, comme des stimulateurs cardiaques
ou autres.
Remarques
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Le système Surveyor Central contient des dossiers électroniques, y compris celui de l'ECG, qui peuvent être
exportés vers d'autres applications. Le système Surveyor Central peut faire partie d'un système qui est
conforme aux exigences relatives aux documents électroniques et aux signatures électroniques de la
partie 11, titre 21, du Code of Federal Regulations, (Electronic Records; Electronic Signatures, 21 CFR Part 11)
en vertu de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. L'utilisateur du système Surveyor Central
doit se conformer pleinement à ces exigences.
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Le système Surveyor Central met en place certaines fonctions comme les noms d'utilisateurs/mots de
passe et les détails d'étapes de vérification. Le système est conçu pour être accessible et disponible dès
qu'il est mis sous tension. L'établissement qui déploie et utilise le système est responsable d'assurer que
les mesures de protection appropriées sont mises en place afin de protéger les informations sur la santé
des patients. Ces mesures comprennent un mélange de mécanismes physiques et informatiques afin de
protéger les informations médicales confidentielles contre tout accès non autorisé. Le système Surveyor
Central, y compris les imprimantes qui génèrent les rapports du système, doit être placé dans un
emplacement sûr (p. ex. poste de garde). Le logiciel de consultation Surveyor et les postes répéteur
peuvent être placés dans des emplacements moins sécurisés, mais ils doivent respecter les politiques
d'accès par nom d'utilisateur/mot de passe appropriées, le cas échéant.
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ
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