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Représentant des affaires
réglementaires
Welch Allyn Limited
Navan Business Park
Dublin Road
Navan, County Meath,
Republic of Ireland
901047 CARDIOPULMONARY ECG SYSTEM
901095 ECG ACQUISITION MODULE
0297
DIR 80012765 Ver. H
Manuel de l'utilisateur du cardiographe PRO
CardioPerfect
Welch Allyn, Inc.
4341 State Street Road
Skaneateles Falls, NY
13153 USA
www.welchallyn.com
Date de révision : 2017-09
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Table des Matières
Manuels Connexes pour Welch Allyn CardioPerfect PRO
Sommaire des Matières pour Welch Allyn CardioPerfect PRO
- Page 1 CardioPerfect Manuel de l’utilisateur du cardiographe PRO Représentant des affaires Welch Allyn, Inc. réglementaires 4341 State Street Road Welch Allyn Limited Skaneateles Falls, NY Navan Business Park 13153 USA Dublin Road www.welchallyn.com Navan, County Meath, Republic of Ireland 901047 CARDIOPULMONARY ECG SYSTEM...
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Page 2: Responsabilité De L'utilisateur
à toute forme perceptible par l'homme sur le logiciel sont interdites. Il ne s'agit pas d'une vente du logiciel ou d'une copie de celui-ci. Welch Allyn reste titulaire des droits, titres et propriétés relatifs au logiciel. -
Page 3: Sécurité Et Précautions
être évaluées avant d’utiliser l’équipement, ces interférences pouvant diminuer significativement les performances. Le cardiographe CardioPerfect PRO est sensible aux interférences de sources d’énergie RF (immunité RF diminuée) qui dépassent les limites CEI 60601-1-2, telles que les surtensions de lignes électriques, d’autres appareils médicaux, les équipements cellulaires, les... - Page 4 à la terre. Welch Allyn fournit un certain nombre de dérivations patient d'excellente qualité, munies de divers styles de terminaisons. L'utilisation de ces dérivations patient approuvées est nécessaire pour assurer la protection...
- Page 5 CardioPerfect Manuel de l’utilisateur du cardiographe PRO autre environnement potentiellement explosif. Pour éviter toute propagation d’infection, prendre les précautions suivantes : • Mettre au rebut les composants à usage unique (par exemple, les électrodes) après une seule utilisation. • Nettoyer régulièrement les composants qui sont en contact avec les patients.
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Page 6: Sécurité Du Patient Et Des Opérations
Accessoires L’utilisation d’accessoires autres que ceux recommandés par Welch Allyn peut compromettre les performances du produit. La garantie Welch Allyn ne peut être invoquée que si des accessoires et des pièces de rechange utilisées sont approuvées par Welch Allyn. DIR 80012765 Ver. H... -
Page 7: Garantie, Entretien Et Pièces Détachées
Pour plus d'informations sur un produit Welch Allyn, contactez votre représentant Welch Allyn local : www.welchallyn.com/about/company/locations.htm. Avant de contacter Welch Allyn il est utile d’essayer de répliquer le problème et de vérifier tous les accessoires pour s’assurer qu’ils ne sont pas à l'origine du problème. - Page 8 Si un Produit ou un accessoire couvert par la présente garantie est identifié comme défectueux en raison d'un défaut de matériel, de composant ou de fabrication et si la réclamation de garantie est soumise dans la période indiquée ci-dessus, Welch Allyn choisira de réparer ou de remplacer gratuitement le Produit ou l'accessoire défectueux.
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Page 9: Table Des Matières
Sécurité et précautions ......................3 Accessoires ...........................6 Garantie, entretien et pièces détachées ................7 Déclaration de garantie limitée ....................7 1. À propos du cardiographe CardioPerfect PRO ............. 12 Accessoires ......................14 2. Installation ......................... 16 Pour connecter les câbles à l’enregistreur PRO : ............17 Pour déconnecter les câbles de l’enregistreur PRO : ............. - Page 10 CardioPerfect Manuel de l’utilisateur du cardiographe PRO Conventions Un symbole de sécurité utilisé sur le dispositif pour mettre en évidence le fait qu’il existe certains avertissements et certaines précautions spécifiques associés au dispositif qui ne sont pas indiqués sur l’étiquette de celui-ci. UN MESSAGE D’AVERTISSEMENT indique les situations ou pratiques pouvant entraîner une maladie, une blessure ou la mort si elles ne sont pas corrigées immédiatement.
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Page 11: Compatibilité Électromagnétique
7 jours calendaires. Référence de commerce international Compatibilité électromagnétique Lors de l’utilisation du cardiographe CardioPerfect PRO, la compatibilité électromagnétique avec les dispositifs à proximité doit être considérée et évaluée. Le cardiographe CardioPerfect PRO est conforme aux limites CEI 601-1-2 pour la CEM. -
Page 12: À Propos Du Cardiographe Cardioperfect Pro
Le cardiographe Welch Allyn CardioPerfect PRO est spécifiquement prévu pour l’enregistrement d’électrocardiogrammes standard à 12 dérivations. Le dispositif n’est pas conçu pour une application cardiaque directe. Un système CardioPerfect PRO est typiquement livré avec les composants suivants : Cardiographe CardioPerfect PRO (SE-PRO-600, -1200) ... - Page 13 PC (Prolink) ne sont pas abîmés avant d’utiliser le système. Si le câble est défectueux ne pas l’utiliser ; contacter le bureau des ventes local de Welch Allyn ou le distributeur ou représentant autorisé pour remplacer le câble. DIR 80012765 Ver. H...
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Page 14: Accessoires
Manuel de l’utilisateur du cardiographe PRO Accessoires Le cardiographe CardioPerfect PRO peut être utilisé avec une large gamme d’accessoires ; contacter le bureau des ventes local Welch Allyn ou le distributeur ou représentant autorisé. REMARQUE – Il est possible que toutes les références ne soient pas disponibles dans certains pays. - Page 15 CardioPerfect Manuel de l’utilisateur du cardiographe PRO PRO-60023 PROLINK USB CABLE ASSEMBLY (2M) Le câble permet de connecter PRO-60024 PROLINK USB CABLE ASSEMBLY (3M) le PRO-Recorder au port USB de l’ordinateur personnel. PRO-60025 PROLINK USB CABLE ASSEMBLY (5M) Patient Cables; SE-PC-IEC-PUSH PUSH style connector, ½...
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Page 16: Installation
Prise d'interface PC de type CF protégée en cas de défibrillation La Figure 1 est une vue frontale du CardioPerfect PRO. Une description des items indiqués est disponible dans le tableau 1. Tableau 1 Description du panneau avant du cardiographe CardioPerfect PRO. -
Page 17: Pour Connecter Les Câbles À L'enregistreur Pro
CardioPerfect Manuel de l’utilisateur du cardiographe PRO Avant de commencer à enregistrer un ECG à l’aide du cardiographe CardioPerfect PRO il faut : 1. Installer le logiciel correspondant (se référer au Manuel d’installation de la station de travail Welch Allyn CardioPerfect) 2. -
Page 18: Pour Déconnecter Les Câbles De L'enregistreur Pro
CardioPerfect Manuel de l’utilisateur du cardiographe PRO Pour déconnecter les câbles de l’enregistreur PRO : 1. Maintenez l'enregistreur PRO d’une main et le connecteur du câble de l’autre. 2. Tirez doucement sur le dispositif de déverrouillage pour le séparer de l’enregistreur PRO. -
Page 19: Connexion Du Câble Patient À L'électrode
CardioPerfect Manuel de l’utilisateur du cardiographe PRO Connexion du câble patient à l’électrode Consultez le tableau ci-dessous pour savoir comment connecter le câble patient aux électrodes. Connexion à l’électrode Type de connexion Banane Crocodile Attention : Assurez-vous que la partie métallique du connecteur du câble patient est en contact avec le côté... - Page 20 CardioPerfect Manuel de l’utilisateur du cardiographe PRO Pression Pince DIR 80012765 Ver. H 20 / 27...
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Page 21: Maintenance
CardioPerfect Manuel de l’utilisateur du cardiographe PRO Maintenance Nettoyage de l'équipement Veiller à ce que l’enregistreur d'ECG PRO, les électrodes réutilisables et le câble patient soient toujours propres. Un Avertissement patient entrant au contact d’un équipement contaminé peut répandre une infection. Les câbles patient doivent être nettoyés après chaque utilisation et désinfectés en cas de besoin. -
Page 22: Nettoyage Des Câbles
Vérifier tous les raccords de câbles et de cordons. Les raccorder de nouveau s'ils sont mal positionnés. Test de l'électrocardiographe Welch Allyn recommande de vérifier le bon fonctionnement de l'électrocardiographe une fois par an afin d'en garantir la fiabilité. Lors de la maintenance de l’électrocardiographe ou en cas de suspicion de problèmes, vérifier la sécurité... -
Page 23: Caractéristiques Techniques
: CEI 60601-1, 60601-1-2, 60601-1-6, 60601-2-25, 62304, 62366. Directive sur les dispositifs médicaux Le cardiographe CardioPerfect PRO est conforme aux exigences de la Directive sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE et comporte le marquage 0297 correspondant. Déclaration de conformité disponible sur demande. -
Page 24: Recommandations Et Déclarations Du Fabricant
CardioPerfect PRO. Emissions électromagnétiques Le cardiographe Welch Allyn CardioPerfect PRO est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du cardiographe Welch Allyn CardioPerfect PRO doit s’assurer que ces conditions sont respectées. Test d'émissions Conformité... -
Page 25: Immunité Électromagnétique
Manuel de l’utilisateur du cardiographe PRO Immunité électromagnétique Le cardiographe Welch Allyn CardioPerfect PRO est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du cardiographe Welch Allyn CardioPerfect PRO doit s’assurer que ces conditions sont respectées. Test d'immunité... - Page 26 Manuel de l’utilisateur du cardiographe PRO Immunité électromagnétique Le cardiographe Welch Allyn CardioPerfect PRO est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du cardiographe Welch Allyn CardioPerfect PRO doit s’assurer que ces conditions sont respectées. Test d'immunité...
- Page 27 RF et le cardiographe Welch Allyn CardioPerfect PRO Le cardiographe Welch Allyn CardioPerfect PRO doit être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. L'utilisateur ou le propriétaire du cardiographe Welch Allyn CardioPerfect PRO peut contribuer au contrôle des interférences électromagnétiques en respectant une distance...