Publicité
5.3
5.3 Stérilisation
Stérilisation
AVERTISSEMENT
• La qualité de la stérilisation dépend fortement de la propreté du dispositif. Seuls les dispositifs
parfaitement propres peuvent être stérilisés.
• Pour améliorer l'efficacité de la stérilisation, veillez à ce que l'appareil soit complètement sec.
• Ne pas utiliser une procédure de stérilisation autre que celle décrite ci-dessous.
• N'utilisez que des cycles d'élimination dynamique de l'air : pré-vide ou cycles de rinçage à la vapeur
et d'impulsion de pression (SFPP).
• Si la stérilisation est exigée par des directives nationales, n'utiliser que des stérilisateurs
dynamiques : ne pas utiliser de stérilisateur à vapeur avec un système de déplacement par gravité.
Comme pour tous les instruments, après chaque cycle de stérilisation, y compris le séchage, retirer
le dispositif pour éviter une exposition excessive à la chaleur qui pourrait entraîner une corrosion.
5.3.1
Procédure
1. 1. Emballer le dispositif dans un emballage approuvé pour la stérilisation à la vapeur.
2. 2. Stériliser à la vapeur, en suivant le cycle d'élimination dynamique de l'air (ANSI/AAMI ST79, section
2.19), c'est-à-dire l'élimination de l'air par évacuation forcée (ISO 17665-1, ISO/TS 17665-2) à 135°C
(275°F), pendant 3 minutes ou à 132°C (269,6°F) pendant 4 minutes. Dans les juridictions où la
stérilisation pour les prions est requise, stériliser à 135°C (275°F) pendant 18 minutes.
L'appareil a subi plus de 1000 stérilisations.
Les paramètres recommandés pour le cycle de stérilisation sont
les suivants :
• La température maximale dans la chambre de l'autoclave ne dépasse pas 137°C (278,6°F), c'est-
à-dire que la température nominale de l'autoclave est fixée à 134°C (273,2°F), 135°C (275°F) ou
135,5°C (275°F), compte tenu de l'incertitude du stérilisateur en ce qui concerne la température.
• La durée maximale de l'intervalle à la température maximale de 137°C (278,6 °F) est conforme aux
exigences nationales en matière de stérilisation par chaleur humide et ne dépasse pas 30 minutes.
• La pression absolue dans la chambre du stérilisateur est comprise entre 0,07 bar et 3,17 bars (1
psia et 46 psia).
• La vitesse de changement de température ne dépasse pas 15°C/min (59°F/min) pour une
température croissante et -35°C/min (-31°F/min) pour une température décroissante.
• Le taux de variation de la pression ne dépasse pas 0,45 bar/min (6,6 psia/min) pour une pression
croissante et -1,7 bar/min (-25 psia/min) pour une pression décroissante.
• Aucun réactif chimique ou physique n'est ajouté à la vapeur d'eau.
13
Publicité
