Manuels Connexes pour Bien Air MX-i
Sommaire des Matières pour Bien Air MX-i
- Page 1 Câbles pour micromoteur MX-i MX-I LED 3RD GEN MX-i LED FR MODE D’EMPLOI. Autres langues disponibles sur https://dental.bienair.com/IFU Rx Only REF 2100163-0009/2022.11...
- Page 2 Contenu de l’emballage (REF) CABLE MX-i LED CABLE MX-I LED 3RD GEN REF 1601069-001 REF 1601009-001 Accessoires en option MAINT SPRAYNET® (BOÎTE DE 6 FLACONS) REF 1600036-006 REF 2100163-0009/2022.11 CABLE MX-i & MX-i LED 3RD GEN & MXi LED • © Bien-Air Dental SA...
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Page 3: Table Des Matières
Table des matières 5.2 Nettoyage et désinfection 1 Symboles 5.3 Stérilisation 1.1 Description des symboles util- 5.3.1 Procédure isés 5.4 Emballage et stockage 2 Identification et emploi prévu 5 5.5 Révision 2.1 Identification 6 Transport et mise au rebut 16 2.2 Emploi prévu 6.1 Transport 2.3 Patientèle prévue... -
Page 4: Symboles
FR MODE D’EMPLOI 1 Symboles 1.1 Description des symboles utilisés Symbole Description Symbole Description Fabricant. Référence catalogue. Marquage CE avec le numéro d’organisme notifié. Code du lot. AVERTISSEMENT : danger pouvant entraîner des blessures graves ou des dommages à l’appareilsi Dispositif médical. les instructions de sécurité... -
Page 5: Identification Et Emploi Prévu
2.5 Environnement d’utilisation Genre: Environnement professionnel d’un ét- CÂBLE MX-i LED ablissement de soins. Câble destiné à être utilisé avec les micromoteurs MX-i LED et MX-i 2.6 Conditions médicales CÂBLE MX-I LED 3RD GEN prévues Câble destiné à être utilisé avec le L’implantologie dentaire est le micromoteur MX- i LED... -
Page 6: Sécurité De L'utilisateur Et Du Patient : Avertissements Et Précautions D'utilisation
réglementations nationales applicables appareils compatibles Bien- pour connaître les procédures précises. Air Dental (consoles, circuits des moteurs d’entraînement moteurs). AVERTISSEMENT La conformité à la norme in- Tout emploi autre que celui pour lequel ternationale CEI 60601- 1- 2 ne cet appareil est destiné est interdit et garantissant l’immunité... - Page 7 L’appareil est livré non stérile. Veuillez respecter la procédure de nettoyage, stérilisation et main- tenance décrite à la section 5 pour éviter toute infection. Les précautions universelles, not- amment le port de l’équipement de protection individuelle (gants, lunettes, …), doivent être ob- servées par le personnel médical qui utilise ou entretient des dis- positifs médicaux contaminés ou...
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Page 8: Description
FIG. 1 4 Description 4.1 Aperçu FIG. 1 (1) Connecteur moteur (2) Gaine Remarque : Les spécifications techniques, illustrations et cotes contenues dans les présentes instructions ne sont données qu'à titre indicatif. Elles ne peuvent donner lieu à aucune réclamation. La version originale de ces instructions est en anglais. Pour tout complément d’information, veuillez contacter Bien-Air Dental SA à... -
Page 9: Montage Et Préparation
Compatible. 1. Les moteurs MOT MX-i REF 1600825-001 et MOT MX-i LED REF 1600755-001 sont équipés du câble d’alimentation REF 1601069-001. FIG. 2. 2. Le moteur MOT MX-i LED 3RD GEN REF 1601008-001 est équipé du câble d’alimentation REF 1601009- 001 comme décrit sur la FIG. 2 . Vérifier que l’arrière du moteur et le connecteur du câble sont propres et secs. -
Page 10: Caractéristiques Techniques
3. Positionner le moteur et son câble exclusif comme indiqué sur la FIG. 2 (le repère doit être situé devant l’orifice). Tourner celui-ci afin de trouver la position exacte et l’enfoncer dans le moteur. FIG. 3. 4. En maintenant le moteur, visser complètement le manchon du câble sur le con- necteur arrière du moteur. -
Page 11: Entretien Et Services
5 Entretien et services 5.1 Entretien - Informations générales Nettoyer, désinfecter, sécher et stériliser l’appareil avant la première utilisation. Dans un délai maximum de 30 minutes après chaque traitement, nettoyer le câble. AVERTISSEMENT Suivre les directives, normes et règles nationales pour les recommandations de nettoyage et de stérilisation. -
Page 12: Nettoyage Et Désinfection
FIG. 6 5.2 Nettoyage et désinfection Remarque : Un laveur- désinfecteur automatique peut remplacer l’étape 2 ATTENTION ci-dessus. Si le laveur-désinfecteur auto- matique ne permet pas un séchage Ne pas immerger l’appareil dans assez efficace, suivre l’étape 4 ci-des- un liquide physiologique (NaCl) et sus. -
Page 13: Paramètres
Spécifications recommandées pour le cycle de thermodésinfection : Phase Paramètres Prénettoyage < 45 °C (113 °F) ; ≥ 2 minutes Nettoyage 55 °C — 65 °C (131 °F - 149 °F) ; ≥ 5 minutes Neutralisation ≥ 2 minutes Eau du robinet, ≤30 °C (86 °F), ≥ 2 minutes eau Rinçage froide Eau déminéralisée, 90 °C - 95 °C (194 °F - Désinfection thermique 203 °F), 5 - 10 minutes Séchage... -
Page 14: Stérilisation
5.3 Stérilisation ATTENTION La qualité de la stérilisation dépend très fortement de la propreté du dis- positif. Ne stériliser que des instruments parfaitement propres. Pour améliorer l’efficacité de la stérilisation, s’assurer que le moteur est par- faitement sec. Ne pas appliquer de procédure de stérilisation autre que celle décrite ci-des- sous. -
Page 15: Emballage Et Stockage
5.4 Emballage et stockage Conditions de stockage Plage de température : 0 °C — +40 °C (+32 °F — +104 °F) Plage d’humidité relative : 10 % — 80 % Plage de pression atmosphérique : 650 hPa — 1060 hPa Conserver à l’abri de la pluie L’appareil doit être stocké dans la pochette de stérilisation dans un environnement sec et sans poussière. -
Page 16: Transport Et Mise Au Rebut
6 Transport et mise au rebut 6.1 Transport Conditions de transport Plage de température : -20 °C — +50 °C (-4 °F — +122 °F) Plage d’humidité relative : 5 % — 80 % Plage de pression atmosphérique : 650 hPa — 1060 hPa Conserver à l’abri de la pluie 6.2 Élimination La mise au rebut de cet appareil doit se faire conformément à... -
Page 17: Informations Générales
Les informations suivantes doivent être clairement indiquées : date d’achat, référence du produit et numéro de série. 8 Références Légende 1601009-001 Câble MX-I LED 3RD GEN 1601069-001 MX-i LED, câble 1600036-006 Spraynet®, spray de nettoyage 500 ml, carton de 6 flacons... - Page 18 Tel. +41 (0)32 344 64 64 Fax +41 (0)32 344 64 91 dental@bienair.com Other addresses available at www.bienair.com Bien-Air France Sàrl 19-21 rue du 8 mai 1945 94110 Arcueil France REF 2100163-0009/2022.11 CABLE MX-i & MX-i LED 3RD GEN & MXi LED • © Bien-Air Dental SA...