Manuels Connexes pour Bien Air MX-i
Sommaire des Matières pour Bien Air MX-i
- Page 1 Câbles pour micromoteur MX-i MX-I LED 3RD GEN MX-i LED FRA MODE D’EMPLOI. Autres langues disponibles sur https://dental.bienair.com/IFU RX Only REF 2100163-0009/2024-04...
- Page 2 Contenu de l’emballage (REF) REF 1601009-001 REF 1601069-001 Accessoires en option Spraynet®, spray de nettoyage 500 ml, carton de 6 flacons REF 1600036-006 REF 2100163-0009/2024-04 CABLE MX-i & MX-i LED 3RD GEN & MXi LED • © Bien-Air Dental SA...
- Page 3 Table des matières S S ymboles ymboles ............4 4 1.
- Page 4 FRA MODE D’EMPLOI 1 Symboles 1.1 Description des symboles utilisés Description des symboles utilisés S S ymbole ymbole Description Description S S ymbole ymbole Description Description Fabricant. Référence catalogue. Marquage avec numéro Code du lot. d’organisme notifié. AVERTISSEMENT : danger pouvant entraîner des blessures graves ou des dommages...
- Page 5 Câble destiné à être utilisé avec l’hémisection. micromoteur MX-i LED de 3e génération • Les principaux traitements parodontologie incluent la gingivite et la parodontie. Description : les câbles sont des accessoires essentiels 2.7 Contr...
- Page 6 3 Sécurité de Veuillez respecter l’avertissement suivant pour l’utilisateur et du éviter tout risque d’explosion : patient : ATTENTION Avertissements et Conformément à la norme CEI 60601-1:2005 +A1 2012 / Annexe G, les dispositifs électrifiés Précautions (moteurs, modules de contrôle, coupleurs et accessoires) peuvent uniquement être utilisés en toute sécurité...
- Page 7 FIG. 1 . 1 4 Description 4.1 Aper Aperçu çu FIG. 1 (1) Connecteur moteur (2) Gaine Note : Note : Les spécifications techniques, illustrations et cotes contenues dans les présentes instructions ne sont données qu'à titre indicatif. Elles ne peuvent donner lieu à aucune réclamation. La version originale de ces instructions est en anglais.
- Page 8 Déplacement dans le sens indiqué. sens indiqué. Compatible. 1. 1. Les moteurs MOT MX-i REF 1600825-001 et MOT MX-i LED REF 1600755-001 sont équipés du câble d’alimentation REF 1601069-001. FIG. 2. 2. Le moteur MOT MX-i LED 3RD GEN REF 1601008-001 est équipé du câble d’alimentation REF 1601009-001 comme décrit sur la...
- Page 9 4.2 Car Caractéristiques techniques actéristiques techniques Longueur : 2 m pour les deux câbles 4.3 Classific Classification ation Classe IIa en conformité avec la réglementation européenne (EU) 2017/745 relative aux dispositifs médicaux. Dispositif de classe II type B en conformité avec la norme CEI 60601-1. 4.4 P P erf erformanc ormances es...
- Page 10 5 Entretien et services 5.1 Entr Entretien - Inf etien - Informations génér ormations générales ales Nettoyer, désinfecter, sécher et stériliser l’appareil avant la première utilisation. Dans un délai maximum de 30 minutes après chaque traitement, nettoyer le câble. ATTENTION Suivre les directives, normes et règles nationales pour les recommandations de nettoyage et de stérilisation.
- Page 11 FIG. 6 . 6 5.6 Netto Nettoy y age et age et désinf désinfection ection Note : Note : Un laveur-désinfecteur automatique peut remplacer l’étape 2 ci-dessus. Si le laveur- AVERTISSEMENT désinfecteur automatique ne permet pas un • Ne pas immerger l’appareil dans un liquide séchage assez efficace, suivre l’étape 4 ci-dessus.
- Page 12 Spécifications recommandées pour le cycle de thermodésinfection : Phase Phase P P ar aramètr amètres es Prénettoyage < 45 °C (113 °F) ; ≥ 2 minutes Nettoyage 55 °C — 65 °C (131 °F - 149 °F) ; ≥ 5 minutes Neutralisation ≥...
- Page 13 5.7 Stérilisation Stérilisation AVERTISSEMENT • La qualité de la stérilisation dépend très fortement de la propreté du dispositif. Ne stériliser que des instruments parfaitement propres. • Pour améliorer l’efficacité de la stérilisation, s’assurer que le moteur est parfaitement sec. • Ne pas appliquer de procédure de stérilisation autre que celle décrite ci-dessous. •...
- Page 14 5.8 Embal Emballage et stock lage et stockage Conditions de stock Conditions de stockage Plage de température : 0 °C — +40 °C (+32 °F — +104 °F) Plage d’humidité relative : 10 % — 80 % Plage de pression atmosphérique : 650 hPa —...
- Page 15 6 Transport et mise au rebut 6.1 T T r r ansport ansport Conditions de tr Conditions de transport ansport Plage de température : -20 °C — +50 °C (-4 °F — +122 °F) Plage d’humidité relative : 5 % — 80 % Plage de pression atmosphérique : 650 hPa —...
- Page 16 Les informations suivantes doivent être clairement indiquées : date d’achat, référence du produit et numéro de série. 8 Références Légende Légende 1601009-001 Câble MX-I LED 3RD GEN 1601069-001 MX-i LED, câble 1600036-006 Spraynet®, spray de nettoyage 500 ml, carton de 6 flacons...
- Page 17 REF 2100163-0009/2024-04 CABLE MX-i & MX-i LED 3RD GEN & MXi LED • © Bien-Air Dental SA...