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Utilisation et fonction
Standards internes
Les étalons internes sont des analytes qui sont des analogues structurellement similaires ou
des analytes marqués par un isotope stable ajoutés à tous les types d'échantillon, à savoir,
étalons, témoins, CQ et inconnus, à des concentrations constantes connues afin de faciliter
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la quantification
. L'intensité du signal des standards internes peut être vérifiée sur une série
d'analyses pour confirmer l'intégrité de la méthode d'analyse et la validité d'un échantillon
donné.
Les SOP doivent prévoir des critères d'évaluation pour les standards internes et les
échantillons CQ. Les échantillons qui ne correspondent pas aux critères peuvent indiquer
des problèmes liés aux performances de la méthode, du système ou de l'échantillon
Il convient d'utiliser des standards internes (analytes marqués par un isotope) pour les
mesures impliquant des décisions critiques. L'identification précoce de ces problèmes
permet au laboratoire d'enquêter, de corriger et de répéter éventuellement l'analyse, si
2,5
nécessaire
.
Références
1.
Guidance for Industry: Bioanalytical Method Validation; U.S. Department of Health and
Human Services Food and Drug Administration; Center for Drug Evaluation (CDER)
Centre for Veterinary Medicine (CVM), May 2001 BP
2.
Standard CLSI C50–A–Vol. 27, No. 24—Mass Spectrometry in the Clinical Laboratory:
General Principles and Guidance: Approved Guideline
3.
ISO 17025:2005—Exigences générales concernant la compétence des laboratoires
d'étalonnages et d'essais
4.
ISO 15189:2012 Laboratoires de biologie médicale - Exigences concernant la qualité et
la compétence
5.
CLSI document C62-A: Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Methods; Approved
Guideline Volume 34 Number 16, October 2014
Utilisation et modification de l'appareil
AVERTISSEMENT ! Risque de blessure corporelle. Contacter le représentant
SCIEX si l'installation, un réglage ou un déplacement du produit est nécessaire.
AVERTISSEMENT ! Risque de choc électrique. Ne pas retirer les capots. Le
retrait des capots peut provoquer des blessures ou le dysfonctionnement
du système. Il n'est pas nécessaire de retirer les capots pour procéder
à la maintenance courante, à l'inspection ou au réglage. Contacter un
technicien de service (FSE) SCIEX pour exécuter les réparations qui
nécessitent de retirer les capots.
Systèmes Citrine
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Guide de l'utilisateur du système
IVD-IDV-05-4167-FR-G
2,5
.
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