NORMEN UND VORSCHRIFTEN
4.1. ÜBEREINSTIMMUNG MIT DEN NORMEN UND VORSCHRIFTEN
Übereinstimmung mit den Richtlinien der Europäischen Gemeinschaft
Die Konzeption, Herstellung und der Vertrieb der Röntgenbildsysteme Sopix² entsprechen den Auflagen der
Europäischen Richtlinie 93/42/EG für medizinische Geräte.
SOPRO bestätigt, dass dieses Gerät Prüftests unterworfen und als mit den Einschränkungen der
Sicherheitsnormen für medizinische Geräte (IEC 60601-1) und elektromagnetische Verträglichkeit (IEC 60601-1-
2) kompatibel befunden wurde.
Materialüberwachung
Wie jedes medizinische Gerät, unterliegt dieses Gerät den Bestimmungen für die Materialüberwachung: jede
schwere Betriebsstörung muss daher innerhalb kürzester Fristen und mit möglichst weit gehender Präzision
Gegenstand einer Meldung bei den Behörden und beim Hersteller sein.
Entsorgen des Systems
Dieses Gerät trägt gemäß der Europäischen Richtlinie 2002/96/EG zu Abfall von Elektro- und
Elektronikausstattungen das Recyclingsymbol (DEEE oder WEEE).
Durch ein ordnungsgemäßes Entsorgen dieses Geräts tragen Sie zum Verhindern umweltschädlicher und
gesundheitsgefährdender Folgen bei.
Das Symbol
das auf dem Gerät oder in seiner Dokumentation steht, zeigt an, dass das Produkt auf keinen
Fall wie Hausmüll entsorgt werden kann. Es muss daher bei einer Sammelstelle, die Elektro- und
Elektronikausstattungen dem Recycling zuführt, abgegeben werden.
Beim Entsorgen müssen Sie die dafür im Benutzerland geltenden Normen einhalten. Genaueres zur Behandlung,
Wiedergewinnung und zum Recycling dieses Geräts erfahren Sie bei Ihrem Dentalmaterialhändler (oder auf der
Site ACTEON Group), der Ihnen die korrekte Vorgehensweise erklären kann.
HINWEIS:
Um Umweltverschmutzung zu vermeiden, die zu leichten oder schweren Verletzungen führen kann, müssen
das Gerät und sein Zubehör dem Sondermüll zugeführt werden.
D E U T S C H
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S o p i x
• B e t r i e b s a n l e i t u n g
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