Normative E Regolamentazioni - ACteon Sopix 2 Manuel D'utilisation

I T A L I A N O

NORMATIVE E REGOLAMENTAZIONI

4.1. CONFORMITÀ ALLE NORMATIVE E REGOLAMENTAZIONI
Conformità alle direttive della Comunità Europea
La progettazione, la produzione e la commercializzazione del sistema Sopix² sono conformi alle esigenze della
direttiva europea 93/42/CEE, relativa ai dispositivi medici.
SOPRO attesta che questo dispositivo ha subito dei test di controllo ed è stato dichiarato conforme alle
restrizioni imposte dalle normative di sicurezza dei dispositivi medici (EC 60601-1) e di compatibilità
elettromagnetiche (IEC 60601-1-2).
Materia di vigilanza
Come ogni dispositivo medico, quest'apparecchio è soggetto alle disposizioni di materia di vigilanza ; ogni
disfunzione deve far oggetto di una segnalazione alle autorità competenti ed al produttore nei termini più brevi
e con la massima precisione possibile.
Smaltimento del sistema
Questo apparecchio porta il simbolo del riciclaggio in conformità alla direttiva Europea 2002/96/CE relativa ai
rifiuti d'attrezzature elettriche ed elettroniche (DEEE o WEEE).
Procedendo correttamente allo smaltimento di questo dispositivo, contribuirete ad impedire ogni conseguenza
possibile per l'ambiente e la salute dell'uomo.
Il simbolo presente sull'apparecchio o sulla documentazione che lo accompagna, indica che questo prodotto
non può, in nessun caso, essere trattato come rifiuto domestico, di conseguenza dev'essere portato in un centro
di raccolta dei rifiuti incaricato per il riciclaggio delle attrezzature elettriche ed elettroniche.
Per lo smaltimento, rispettare le normative relative all'eliminazione dei rifiuti in vigore nel paese
d'installazione. Per ottenere maggiori dettagli riguardo al trattamento, al ricupero ed al riciclaggio di questo
apparecchio, si prega di contattare il vostro rivenditore di materiali dentali (o se non ci fosse, il complesso
ACTEON Group) più vicino, affinché vi sia indicato la via da seguire.
NOTA:
Per evitare ogni rischio di contaminazione ambientale suscettibile di portare a ferite leggere o gravi, si
prega di eliminare l'apparecchio ed i suoi accessori con i rifiuti speciali.
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S o p i x
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• M a n u a l e d ' u s o
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