Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Informazioni
Qualsiasi incidente grave che possa verificarsi in relazione
al dispositivo, questo deve essere segnalato al fabbricante
e all'autorità competente dello Stato membro in cui risiede
il tecnico ortopedico protesista applicatore e/o il paziente.
Smaltimento
Da smaltire in conformità alle leggi locali.
Avvertenze
Il tecnico ortopedico protesista o un professionista medico
equivalente deve esaminare le seguenti informazioni
direttamente con l'utente:
• Meracus è testato e approvato secondo la norma ISO
22675 e deve essere utilizzato insieme a componenti
standardizzati per adulti. È responsabilità dell'installatore
garantire una combinazione sicura di tutti i
componenti nel dispositivo protesico finale.
• Non lasciare che detriti o liquidi rimangano all'interno
della "cover" del piede. Se la protesi è esposta a tali
sostanze, rimuovere la cover del piede e la calza
protettiva, sciacquare immediatamente con acqua fresca
e asciugare completamente.
• Il piede protesico deve essere ispezionato dal
professionista preposto ogni sei mesi per individuare
eventuali segni di usura anomala e/o per verificare che le
viti siano fissate in maniera sicura.
• Se al prodotto vengono apportate modifiche o
cambiamenti che non sono descritti nelle "Istruzioni
professionali" riferite a questo dispositivo, la
responsabilità del prodotto passa interamente alla
persona che ha apportato le modifiche in questione.
Meracus Piede protesico
• Il prodotto non deve essere utilizzato per attività che
comportino il rischio di esporre questo dispositivo a
carichi eccessivi e ripetuti. Non è adatto per gli sport ad
alto impatto.
• Valutare la capacità di guidare o di utilizzare
macchinari pesanti con questo dispositivo. È importante
considerare che un dispositivo protesico può creare
pericoli nel gestire un arto inferiore non integro.
• Il piede protesico deve essere sempre utilizzato con una
calza protettiva (es. Spectra) e con un plantare. La calza
protettiva Spectra protegge il plantare e i materiali con
cui questo dispositivo è realizzato dall'usura.
• Il piede protesico può essere una struttura scivolosa
quando viene utilizzato senza scarpe, ad esempio durante
la doccia/il bagno.
• Se le proprietà del piede protesico cambiano
improvvisamente o se si sente un rumore anomalo che
proviene dal piede protesico, è necessario contattare
immediatamente l'installatore e non utilizzare questo
dispositivo prima di un suo controllo.
IT
43
Publicité
