Allard Meracus 29000 Mode D'emploi page 27

Información
Cualquier incidente grave que pueda ocurrir en relación
con el dispositivo deberá comunicarse al fabricante y a la
autoridad competente del Estado miembro en el que esté
establecido el usuario y/o paciente
Eliminación
Debe eliminarse de acuerdo con la legislación local.
Advertencias
El técnico ortopédico o profesional médico equivalente
debe revisar la siguiente información directamente con el
usuario:
• Meracus ha sido probado y aprobado según la norma
ISO 22675 y debe utilizarse junto con componentes
estandarizados de tamaño adulto. Es responsabilidad
del instalador garantizar combinaciones seguras de
componentes en el dispositivo protésico final.
• No permita que queden residuos o líquidos en el interior
de la cubierta del pie. Si la prótesis queda expuesta a
ellos, retire la funda del pie y el calcetín protector,
aclárelos inmediatamente con agua dulce y séquelos
adecuadamente.
• El pie protésico debe ser inspeccionado por los clínicos
cada seis meses para detectar cualquier signo de
desgaste anormal y comprobar que los tornillos están
bien sujetos.
• Si se realizan cambios o modificaciones en el producto
que no estén descritos en las Instrucciones
profesionales, la responsabilidad sobre el producto pasa
íntegramente a la persona que realice los cambios.
Meracus Pie Protésico
• El producto no debe utilizarse para actividades en las
que exista riesgo de exposición a cargas excepcionales.
No es adecuado para deportes de alto impacto.
• Evalúe la capacidad para conducir o manejar maquinaria
pesada. Es importante tener en cuenta que una prótesis
puede crear peligros que no existen con una extremidad
intacta.
• El pie protésico debe utilizarse siempre con un calcetín
Spectra y una plantilla. El calcetín Spectra protege la
plantilla y el compuesto del desgaste.
• El pie protésico puede ser resbaladizo cuando se utiliza
sin zapato, como al ducharse/bañarse.
• Si las propiedades del pie protésico cambian
repentinamente, o si se oye un ruido anormal
procedente del pie protésico, debe ponerse en contacto
inmediatamente con el técnico ortopédico y no debe
utilizarse el pie.
ES
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