Allard Meracus 29000 Mode D'emploi page 40

IT Meracus Piede protesico
Descrizione del prodotto
Meracus è un piede protesico ad accumulo di energia
e risposta dinamica, costituito da un giunto piramidale
maschio, da una lamina composita a forma di "J" e da una
lamina composita per il tallone a tutta lunghezza.
Meracus ha proprietà dinamiche che simulano la funzione
di un piede anatomico, garantendo l'assorbimento degli urti
durante l'impatto con il tallone, una transizione fluida verso
una fase di stance stabile, un roll-off fluido dell'avampiede
ed un efficiente ritorno di energia durante la spinta.
Uso previsto
Questo piede protesico è destinato a sostituire la funzione
di un piede e di una caviglia sottoposti ad amputazione.
Questo piede protesico è adatto per un uso moderato o
attivo, ad esempio per camminare, per fare escursioni o per
occasionali corse. Singolo paziente - uso multiplo.
Indicazioni
Perdita parziale/totale o importanti quadri dismetrici di un
arto inferiore.
Controindicazioni
Questo dispositivo potrebbe non essere adatto a persone
poco attive, impegnate in sport agonistici o in altre attività
ad alto impatto. Non consigliato anche per pazienti che non
sono in grado di leggere e/o di comprendere o di seguire le
istruzioni e le linee guida descritte per l'utente
Limitazioni
Limiti di peso: per la taglia più grande 150 kg (330 libbre)
e per la taglia più piccola 100 kg (224 libbre). Vedere le
informazioni dettagliate descritte nella sezione "Selezione
del prodotto".
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Valutazione del paziente
Il profilo principale dell'utente è costituito da individui
di livello K 3*:Individui adulti che hanno la capacità o il
potenziale di deambulare con cadenza variabile. Tipico di
qualsiasi individuo che ha la capacità di
affrontare/superare la maggior parte delle barriere
ambientali e può avere attività professionali, terapeutiche
o di esercizio che richiedono l'uso della protesi oltre alla
semplice locomozione.
Specifiche del materiale
 Fibra di carbonio e fibra di vetro in una matrice
epossidica
 Titanio
 Acciaio inox
 EPDM
Vita funzionale
Il piede protesico è stato sottoposto a un test dinamico
di due milioni di cicli, in conformità alla norma ISO 22675
(con un livello di carico P7 per 150 kg). La vita funzionale
prevista del prodotto è di 2-3 anni, a seconda del livello di
attività motoria prodotta dal paziente.
*Livelli funzionali per i dispositivi protesici definiti da CMS
(The Centers for Medicare & Medicaid Services-USA (https://
www.cms.gov/medicare-coverage-database/view/lcd.aspx?LC-
DId=33787)