Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Informatie
Elk ernstig incident dat zich voordoet in verband met het
hulpmiddel moet worden gemeld aan de fabrikant en de
bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker spa-
tie weglaten, zin laten doorlopen en/of patiënt is gevestigd.
Verwijdering
Te verwijderen in overeenstemming met lokale wetgeving.
Waarschuwingen
De prothesist of gelijkwaardige medische professional
moet de volgende informatie rechtstreeks met de gebruiker
doornemen:
• Meracus is getest en goedgekeurd volgens ISO 22675
en moet worden gebruikt in combinatie met
gestandaardiseerde volwassen componenten. Het is de
verantwoordelijkheid van de fitter om te zorgen voor
veilige combinaties van componenten in de uiteindelijke
prothese.
• Zorg dat er geen vuil of vloeistof in de voetschaal
achterblijft. Als de prothese hieraan wordt blootgesteld,
verwijdert u de voetschaal en de beschermende sok en
spoelt u deze onmiddellijk af met schoon water en
droogt u deze goed af.
• De prothesevoet moet om de zes maanden door artsen
worden geïnspecteerd om tekenen van abnormale
slijtage op te sporen en om te controleren of de
schroeven goed vastzitten.
• Als er wijzigingen of aanpassingen aan het product
worden aangebracht die niet in de Professionele
Gebruiksaanwijzing zijn beschreven, gaat de
verantwoordelijkheid voor het product volledig over op
de persoon die de wijzigingen aanbrengt.
Meracus Prothesevoet
• Het product mag niet worden gebruikt voor activiteiten
waarbij het risico bestaat dat het wordt blootgesteld aan
uitzonderlijke belastingen. Niet geschikt voor sporten
met hoge impact.
• Evalueer het vermogen om te rijden of zware machines
te bedienen. Het is belangrijk om te bedenken dat een
prothese risico's met zich mee kan brengen die niet
aanwezig zijn bij een intact ledemaat.
• De prothesevoet moet altijd worden gebruikt met een
Spectra sok en een voetschaal. De Spectra sok
beschermt de voetschaal en het composiet tegen
slijtage.
• De prothesevoet kan glad zijn bij gebruik zonder schoen,
zoals tijdens douchen/baden.
• Als de eigenschappen van de prothesevoet plotseling
veranderen of als er een abnormaal geluid uit de
prothesevoet komt, moet onmiddellijk contact worden
opgenomen met de fitter en mag de voet niet worden
gebruikt.
NL
35
Publicité
