Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Information
Eventuella allvarliga incidenter som har inträffat i samband
med produkten bör rapporteras till tillverkaren och den
behöriga myndigheten i den medlemsstat där användaren
och/eller patienten är etablerad.
Bortskaffande
Bortskaffas enligt lokala föreskrifter.
Varningar
Ortopedingenjören eller motsvarande medicinsk personal
måste gå igenom följande information direkt med
användaren:
• Meracus är testad och godkänd enligt ISO 22675 och
ska användas tillsammans med standardiserade
komponenter i vuxenstorlek. Det är utprovarens ansvar
att säkerställa säkra kombinationer av komponenter i den
slutliga protesen.
• Låt inte skräp eller vätska finnas kvar inuti fotskalet.
Om protesen utsätts för sådant, ta bort fotskalet och
skyddsstrumpan och skölj omedelbart med färskvatten
och torka ordentligt.
• Protesfoten ska inspekteras av ortopedteknisk personal
var sjätte månad för att upptäcka eventuella tecken
på onormalt slitage och för att kontrollera att skruvar är
säkrade.
• Om några förändringar eller modifieringar av produkten
utförs som inte beskrivs i bruksanvisningen, övergår
produktansvaret helt på personen som utför
ändringarna.
Meracus Protesfot
• Produkten ska inte användas för aktiviteter där den
riskeras att utsättas för exceptionell belastning. Ej
lämpad för extremsport.
• Utvärdera förmågan att köra bil och hantera tyngre
maskiner. Det är viktigt att ta hänsyn till att en
protes kan medföra risker som inte är aktuella för ett
intakt ben.
• Protesfoten ska alltid användas med en Spectra-strumpa
och ett fotskal. Spectra-strumpan skyddar fotskalet och
kompositen från slitage.
• Protesfoten kan vara hal om den används utan sko, som
tex vid dusch/bad.
• Om protesfotens egenskaper plötsligt ändras, eller om
ett missljud hörs från protesfoten måste utprovaren
omedelbart kontaktas och foten ska inte användas.
SV
11
Publicité
