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Informations
Tout incident grave lié au dispositif doit être signalé au
fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans
lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
Élimination
A éliminer conformément aux législations locales.
Avertissements
Le prothésiste ou le professionnel médical équivalent doit
examiner les informations suivantes directement avec
l'utilisateur :
• Meracus est testé et approuvé conformément à la norme
ISO 22675 et doit être utilisé avec des composants
normalisés de taille adulte. Il incombe à l'appareilleur
de veiller à ce que les combinaisons de composants
soient sûres dans la prothèse finale.
• Ne laissez pas de débris ou de liquide à l'intérieur de
l'enveloppe du pied. Si la prothèse est exposée à de tels
liquides, retirez l'enveloppe du pied et la chaussette de
protection, rincez immédiatement à l'eau douce et séchez
correctement.
• Le pied prothétique doit être inspecté par les cliniciens
tous les six mois pour détecter tout signe d'usure
anormale et pour vérifier que les vis sont bien fixées.
• Si des changements ou des modifications sont apportés
au produit qui ne sont pas décrites dans les instructions
professionnelles, la responsabilité du produit incombe
entièrement à la personne qui a effectué les
changements.
Meracus Pied prothétique
• Le produit ne doit pas être utilisé pour des activités où
il y a un risque d'exposition à des charges
exceptionnelles. Ne convient pas aux sports à fort
impact.
• Évaluer la capacité à conduire ou à utiliser des machines
lourdes. Il est important de tenir compte du fait qu'une
prothèse peut créer des risques qui n'existent pas avec
un membre intact.
• Le pied prothétique doit toujours être utilisé avec
une chaussette Spectra et une coque de pied. La
chaussette Spectra protège l'enveloppe du pied et le
composite de l'usure.
• Le pied prothétique peut être glissant lorsqu'il est utilisé
sans chaussure, par exemple lors d'une douche ou d'un
bain.
• Si les propriétés du pied prothétique changent
soudainement ou si un bruit anormal est émis par le pied
prothétique, l'appareilleur doit être contacté
immédiatement et le pied ne doit pas être utilisé.
FR
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