Tiedot
Kaikista laitteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista
on ilmoitettava valmistajalle ja sen jäsenvaltion
toimivaltaiselle viranomaiselle, johon käyttäjä ja/tai
potilas on sijoittautunut.
Hävittäminen/ kierrättäminen
Hävitettävä/ kierrättäminen tulee tehdä paikallisen
lainsäädännön mukaisesti.
Varoitukset
Proteesilääkärin tai vastaavan terveydenhuollon
ammattilaisen on käytävä seuraavat tiedot läpi suoraan
käyttäjän kanssa:
• Meracus on testattu ja hyväksytty ISO 22675 -
standardin mukaisesti, ja sitä tulisi käyttää yhdessä
aikuisten standardoitujen kokoluokan komponenttien
kanssa. Sovittajan vastuulla on varmistaa komponenttien
turvallinen yhdistäminen lopullisessa proteesilaitteessa.
• Jalkakuoren sisään ei saa jäädä roskia tai nestettä. Jos
proteesi altistuu tällaisille aineille, poista jalkaterän kuori
ja suojasukka, huuhtele se välittömästi raikkaalla vedellä ja
kuivaa asianmukaisesti.
• Terveydenhuollon ammattilaisen on tarkastettava jalkate-
räproteesi kuuden kuukauden välein, jotta voidaan havaita
merkkejä epänormaalista kulumisesta ja tarkistaa, että
ruuvit ovat kunnolla kiinni.
• Jos tuotteeseen tehdään muutoksia tai modifikaatioita,
joita ei ole kuvattu ammattilaisen ohjeissa, vastuu
tuotteesta siirtyy kokonaan muutoksen tekijälle.
Meracus Jalkateräproteesi
• Tuotetta ei saa käyttää toimintoihin, joissa on riski altistua
poikkeuksellisille kuormituksille. Jalkateräproteesi ei sovellu
kovaa iskua vaativiin urheilulajeihin.
• Kyky ajaa tai käyttää raskaita koneita tulee arvioida
terveydenhuollon ammattilaisen toimesta. On tärkeää ottaa
huomioon, että proteesi voi aiheuttaa vaaratekijöitä.
• Jalkateräproteesia on aina käytettävä Spectra-sukan ja
jalkakuoren kanssa. Spectra-sukka suojaa jalkaterän kuorta
ja komposiittia kulumiselta.
• Proteesijalka voi olla liukas, kun sitä käytetään ilman
kenkää, esimerkiksi suihkussa/kylvyssä.
• Jos jalkateräproteesin ominaisuudet muuttuvat
yhtäkkiä tai jos proteesijalasta kuuluu epänormaalia ääntä,
on otettava välittömästi yhteys sovittajaan. Rikkinäistä
ortoosia ei tule käyttää.
FI
23