FIOR & GENTZ NEURO HiTRONIC Notice D'utilisation page 4

Notice d'utilisation pour les spécialistes qualifiés en technique orthopédique
Articulation de genou modulaire NEURO HiTRONIC
1. Information
Cette notice d'utilisation est destinée aux spécialistes qualifiés en technique orthopédique. Par conséquent,
elle ne contient pas d'indications de risques évidents pour eux. Pour obtenir un maximum de sécurité, veuillez
informer le patient et/ou l'équipe l'encadrant de l'utilisation et de l'entretien du produit.
2. Consignes de sécurité
2.1 Classification des consignes de sécurité
DANGER
AVERTISSEMENT
ATTENTION
REMARQUE
Tous les incidents graves au titre du règlement (UE) 2017/745 qui sont survenus en rapport avec le produit
doivent être signalés au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre où le spécialiste qualifié en
technique orthopédique et/ou le patient sont établis.
2.2 Toutes les consignes générales pour l'emploi sûr de l'articulation de genou modulaire
Risque d'accident de la route dû à une aptitude à la conduite limitée
Signalez au patient qu'il doit s'informer sur toutes les questions importantes pour la sécurité avant de se
mettre au volant d'un véhicule automobile avec son orthèse. Il doit être en mesure de conduire un véhicule
sans danger.
Risque pour l'objectif thérapeutique dû à une mobilité insuffisante
Pour éviter les restrictions de la fonction d'articulation, vérifiez la bonne mobilité de l'articulation
modulaire. Montez les rondelles de friction adéquates conformément aux instructions de la présente notice
d'utilisation.
Risque de chute dû à un usinage incorrect
Utilisez l'articulation modulaire conformément aux instructions de la présente notice d'utilisation. Tout
autre usinage et modification de l'articulation modulaire nécessite l'autorisation écrite du fabricant.
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Information importante concernant une situation potentiellement dangereuse
qui, si l'on n'y remédie pas, peut entraîner la mort ou des blessures irréversibles.
Information importante concernant une situation potentiellement dangereuse
qui, si l'on n'y remédie pas, peut entraîner des blessures réversibles nécessitant
un traitement médical.
Information importante concernant une situation potentiellement dangereuse
qui, si l'on n'y remédie pas, peut entraîner des blessures légères ne nécessitant
pas de traitement médical.
Information importante concernant une situation potentielle qui, si l'on n'y
remédie pas, peut endommager le produit.
DANGER
AVERTISSEMENT
AVERTISSEMENT