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8 Entretien, réparation et élimination
8.1 Maintenance
AVERTISSEMENT
Défectuosité du dispositif ! Risque de blessure.
La présence de défauts sur le dispositif ou ses accessoires peut entraîner des blessures chez
le patient, l'utilisateur et toute autre personne.
Mettre le dispositif hors service.
Faire réparer les défauts selon les règles par des personnes habilitées par KARL STORZ.
Seul KARL STORZ ou une entreprise autorisée par KARL STORZ est habilité à effectuer les
travaux de maintenance.
Durant le cycle de vie du dispositif, les activités de maintenance suivantes doivent être
réalisées à intervalles réguliers :
Intervalle
En cas de néces-
sité
Tous les ans
4 ans
Tabl. 1: Plan de maintenance
* La vérification annuelle du dispositif doit comprendre les points CEM importants suivants :
–
S'assurer que le boîtier ne présente aucun dommage
–
Vérifier la bonne position des ferrites et s'assurer qu'elles ne sont pas endommagées
–
Mesurer les courants de fuite
Après des travaux de maintenance, faire effectuer un contrôle technique de sécurité
conformément à la norme en vigueur par un électricien spécialisé, qui en rédigera le
procès-verbal.
8.2 Contrôle de sécurité selon CEI 62353
AVERTISSEMENT
Défectuosité du dispositif ! Risque de blessure.
La présence de défauts sur le dispositif ou ses accessoires peut entraîner des blessures chez
le patient, l'utilisateur et toute autre personne.
Mettre le dispositif hors service.
Faire réparer les défauts selon les règles par des personnes habilitées par KARL STORZ.
Indépendamment des réglementations nationales en vigueur en matière de prévention des
accidents ou des fréquences de contrôle imposées pour les appareils médicaux, des essais de
sécurité au titre d'essais récurrents doivent être réalisés et documentés au sens de la norme
CEI 62353 une fois par an sur l'appareil par un électrotechnicien. Le manuel de service fournit
tous les détails nécessaires sur les travaux à effectuer et la procédure à suivre pour le contrôle
de sécurité.
8.2.1 Contrôle visuel
1.
Contrôler l'appareil et ses accessoires pour déceler d'éventuels dommages mécaniques.
2.
Contrôler la lisibilité des inscriptions.
Manuel d'utilisation • AIDA C WD310 • 96296753_FR_V1.0_11-2020_IFU_CE-MDR
Opération
Remplacer les fusibles
Vérification du dispositif *
Remplacement de la pile du BIOS
Entretien, réparation et élimination
Compétence
Technicien de serviceKARL STORZ
Technicien de serviceKARL STORZ
Technicien de serviceKARL STORZ
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