Dräger Babyleo TN500 Notice D'utilisation page 8

Informations relatives à la sécurité
2 Informations relatives à la sécurité
2.1 Domaine d'application
L'IncuWarmer Babyleo TN500 est destiné aux bébés prématurés et aux nouveaux-
nés. Il peut être utilisé comme incubateur et comme table radiante. Lorsque le
produit est utilisé comme incubateur puis comme table radiante, les patients
continuent d'être réchauffé pendant le transfert. Le dispositif crée un
environnement thermique régulé pour les patients d'un poids maximum de 5 kg
(11 lbs) et d'une taille maximum de 55 cm (22 in). Le dispositif peut être utilisé
comme module fermé ou ouvert. Fermé, le Babyleo TN500 est un incubateur. Les
nouveaux-nés sont maintenus au chaud dans l'habitacle avec de l'air humidifiable
pouvant être enrichi en oxygène (option). Ouvert, le Babyleo TN500 est une table
radiante.
2.2 Indications
L'IncuWarmer Babyleo TN500 crée des conditions ambiantes contrôlées pour les
bébés prématurés et les nouveaux-nés. Les paramètres suivants sont régulés en
fonction du domaine d'application :
– Température
– Humidité
– Oxygène (option)
2.3 Contre-indications
Ne pas utiliser Babyleo TN500 en dehors de son domaine d'application spécifié.
2.4 Environnements spécifiés pour l'utilisation
Babyleo TN500 crée des conditions ambiantes contrôlées pour les bébés
prématurés et les nouveaux-nés en milieu hospitalier. Babyleo TN500 est spécifié
pour les environnements suivants :
– Maternités
– Salles de naissance
– Unités néonatales de soins intensifs
– Salles d'opération
Le Babyleo TN500 est conçu pour être utilisé dans les environnements suivants où
le fonctionnement d'une partie des fonctions décrites sous Utilisation conforme est
limité (pas de thérapie de chauffage active, humidification et suroxygénation). Pour
de plus amples informations, se référer au chapitre suivant: ''Transfert
intrahospitalier du patient avec thérapie de chauffage désactivée'' (page 158)
– Pendant le transfert intrahospitalier du patient
Babyleo TN500 n'est pas spécifié pour les environnements suivants :
– Utilisation à domicile
– Véhicules de transport, par ex. ambulances, avions ou hélicoptères
– Environnement IRM
8 Notice d'utilisation Babyleo TN500 SW 1.0n