Dräger Babyleo TN500 Notice D'utilisation page 12

Informations relatives à la sécurité
2.8.4 Obligations de l'organisation exploitante
Les travaux décrits dans ce document spécifient les exigences à remplir par
chaque groupe cible. Si le groupe cible concerné n'est pas suffisamment qualifié, il
soumettra le matériel et le patient et toute autre personne à des risques.
L'organisation exploitante de ce produit devra faire en sorte que :
► Le groupe cible dispose des qualifications nécessaires (par ex. qu'il a suivi une
formation spécialisée ou que son expérience lui a permis d'acquérir des
connaissances spécialisées)
► Le groupe cible a été formé sur la réalisation du travail.
► Le groupe cible a lu les sections de cette notice d'utilisation relatives à l'activité
concernée et noté les consignes de sécurité et mises à garde qui y sont
décrites.
2.8.5 Utilisation de l'appareil par des personnes extérieures aux
groupes cibles définis
Les non spécialistes (personnes non définies comme étant le groupe cible) ne sont
pas autorisés à utiliser l'appareil. L'utilisation de l'appareil non conforme au
domaine d'application, plus particulièrement par des non-spécialistes, engage la
responsabilité de l'organisation. Dans le cas où l'organisation exploitante
autoriserait des personnes non spécialisées à interagir sur l'appareil, elle devra
assurer l'instruction et la supervision des dites personnes.
Dans le cas où l'accès à l'appareil serait autorisé à des personnes non spécialisées
(par ex. visiteurs), il faudra prendre les mesures de précaution suivantes :
► Les non-spécialistes devront être informés sur le fait que les interactions non
autorisées risquent de causer des blessures.
► Sélectionner l'écran Famille ou verrouiller l'interface utilisateur pour empêcher
toute modification involontaire des paramètres de l'appareil.
► Verrouiller le réglage en hauteur et le mécanisme d'inclinaison du lit pour
empêcher toute activation involontaire.
2.8.6 Modifications effectuées sur le produit
Les modifications apportées au produit risquent d'entraîner des
dysfonctionnements susceptibles de blesser des personnes et d'endommager le
matériel.
► Ne pas modifier ce produit.
2.8.7 Alarmes
Les signaux d'alarme qui ne sont pas pris en compte, peuvent constituer un danger
pour le patient.
► Vérifier que 2 signaux sonores sont déclenchés et que l'alarme optique s'affiche
en jaune et en rouge à la mise en marche de l'appareil.
► Régler le volume de l'alarme de manière à pouvoir entendre les signaux
d'alarme.
► Ne pas oublier que seules les alarmes de priorité élevée et moyenne
déclenchent l'appel d'infirmier.
12 Notice d'utilisation Babyleo TN500 SW 1.0n