Caractéristiques techniques
14.9.4
Immunité électromagnétique
L'appareil médical est uniquement destiné à un environnement électromagnétique
correspondant aux spécifications ci-dessous. L'utilisateur devra faire en sorte que
le dispositif médical soit utilisé dans ce type d'environnement.
Immunité contre
Décharge électrosta-
tique (DES)
(CEI 61000-4-2)
Transitoires élec-
triques rapides/en sal-
ves
(CEI 61000-4-4)
Surtensions transi-
toires /Ondes transi-
toires
(CEI 61000-4-5)
Champ magnétique à
la fréquence d'alimen-
tation (50/60 Hz)
(CEI 61000-4-8)
Creux de tension et
brèves interruptions
de l'alimentation élec-
trique
(CEI 61000-4-11)
Rayonnements radio-
fréquence
(CEI 61000-4-3)
208
Niveau de test
Niveau de confor-
CEI 60601-1-2
mité (appareil médi-
cal)
Décharge au contact
± 6 kV
: ±6 kV
Décharge dans l'air :
±8 kV
±8 kV
Câbles d'alimentation
± 2 kV
: ±2 kV
Câbles d'entrée/de
± 1 kV
sortie plus longs :
±1 kV
Tension de mode
± 2 kV
commun : ±2 kV
Tension différentielle
± 1 kV
: ±1 kV
3 A/m
3 A/m
Creux >95 %,
>95 %,
0,5 période
0,5 période
Creux de 60 %,
60 %,
5 périodes
5 périodes
Creux de 30 %
30 %
25 périodes
25 périodes
Creux >95 %,
>95 %,
5 secondes
5 secondes
80 MHz à 2,5 GHz :
10 V/m
10 V/m
Environnement électromagné-
tique
Les sols devraient être en bois,
en béton ou en céramique. Si les
sols sont recouverts de matériau
synthétique, l'humidité relative
doit être d'au moins 30 %.
La qualité de la tension électrique
sur secteur doit être identique à
celle d'un environnement com-
mercial ou hospitalier type.
La qualité de la tension électrique
sur secteur doit être identique à
celle d'un environnement com-
mercial ou hospitalier type.
Les niveaux de fréquence des
champs magnétiques devraient
correspondre aux niveaux habi-
tuels d'un environnement com-
mercial ou hospitalier type.
La qualité de la tension électrique
sur secteur doit être identique à
celle d'un environnement com-
mercial ou hospitalier type. Si
l'appareil médical doit être conti-
nuellement disponible même en
cas de panne d'électricité, veuil-
lez prévoir un système d'alimen-
tation sans interruption (UPS) ou
une batterie.
Distance recommandée entre les
émetteurs RF mobiles et por-
tables ayant une puissance
d'émission P
EIRP
médical, câbles inclus :
Notice d'utilisation Babyleo TN500 SW 1.0n
et le dispositif
1)