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11.4
Classification du retraitement
11.4.1
Classification des appareils médicaux
Les appareils médicaux et leurs composants sont classés en fonction du type
d'utilisation et du risque qui en découle.
Classification
Non critique
Semi-critique
Critique
11.4.2
Classification des composants spécifiques à l'appareil
La totalité de l'appareil doit être retraitée. Respecter la classification suivante et la
notice d'utilisation des composants.
Classification
Non critique
Semi-critique
Critique
11.5
Recommandations pour le retraitement
11.5.1
Procédure de retraitement valide
L'efficacité des procédures de retraitement présentées dans la liste a été validée
par des laboratoires indépendants, munis de la certification ISO 17025.
Au moment de la validation, les procédures de retraitement suivantes ont montré
de bons résultats sans affecter le matériel :
Désinfection en surface
La désinfection en surface effectuée avec le produit désinfectant des surfaces
suivant est adaptée au dispositif et à tous ses composants (non critiques et semi-
critiques) :
Classe d'ingré-
dient actif
Agents libérant de
l'oxygène
Notice d'utilisation Babyleo TN500 SW 1.0n
Définition
Composants entrant uniquement en contact avec une
peau intacte
Composants qui acheminent le gaz respiratoire ou
entrent en contact avec des muqueuses ou la peau
pathologiquement modifiée
Composants qui pénètrent dans la peau ou les
muqueuses ou qui entrent en contact avec le sang
Composants spécifiques à l'appareil
– La totalité de l'appareil et tous les composants pou-
vant être désassemblés (par ex. le plateau du mate-
las, le ventilateur, le toit, les passe-fils)
– Matelas chauffant (option) et matelas SoftBed
Nom du produit
Fabricant
Dismozon plus
BODE Chemie 15 min
Retraitement
-
-
Temps de
Concentra-
contact
tion
1,6 %
181
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