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– En raison d'un système d'alarme réparti non sécurisé
– Les alarmes ne sont pas générées.
– Les alarmes ou les données sont retardées.
– Les fausses alertes sont signalées.
– En raison d'une interruption de la connexion réseau :
– Les alarmes ne sont pas générées.
– Les alarmes supprimées ou les tonalités d'alarme ne sont pas réactivées
– Sans pare-feu et logiciel anti-virus :
– Les données ne sont pas protégées.
– Les réglages des dispositifs sont modifiés.
– Le dispositif génère des fausses alertes ou aucune alarme.
– Les données envoyées sont incomplètes, sont envoyées au mauvais dispositif
ou ne sont pas du tout envoyées.
– Les données patient sont interceptées, falsifiées ou endommagées.
– Les données ont des estampilles temporelles incorrectes.
– Une surcharge du dispositif due à des charges très élevées du réseau (causées
par des attaques de type « refus de service ») peut entraîner la désactivation de
l'interface. L'interface se rétablit uniquement après le redémarrage du dispositif.
Dans de très rares cas, un redémarrage à chaud peut survenir et se répéter.
14.8.1.4
Exigences des caractéristiques électriques des dispositifs connectés et des
réseaux
Les ports LAN et série conviennent uniquement à la connexion de dispositifs ou
aux réseaux possédant une tension nominale de 24 V CC maximum côté réseau et
répondant aux exigences établies par l'une des normes suivantes :
– CEI 60950-1 : Circuits à tension de sécurité extra-basse (SELV) non mis à la
terre
– CEI 60601-1 (à partir de la 2nde édition) : Circuits secondaires tangibles
14.9
Déclaration CEM
14.9.1
Informations générales
La conformité CEM du produit a été évaluée avec des câbles externes,
transducteurs et accessoires figurant dans la Liste d'accessoires. Les accessoires
qui n'ont pas d'incidence sur la conformité CEM peuvent être utilisés si aucune
autre raison n'en interdit l'usage (voir les autres paragraphes de la notice
d'utilisation). L'utilisation d'accessoires non conformes se traduira par une
augmentation des émissions ou une baisse de l'immunité de l'appareil médical.
L'appareil médical peut être utilisé avec d'autres dispositifs attenants ou
superposés uniquement si la configuration a reçu l'agrément de Dräger. S'il est
absolument inévitable d'utiliser des dispositifs adjacents ou superposés sans que
leur configuration ait l'approbation de Dräger, il faudra tester le fonctionnement du
dispositif dans cette configuration avant d'utiliser le produit. Dans tous les cas,
respecter la notice d'utilisation des autres dispositifs.
Notice d'utilisation Babyleo TN500 SW 1.0n
mais demeurent supprimées.
Caractéristiques techniques
205
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