Informations sur la sécurité
Conventions utilisées dans le Manuel d'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xiii
Règlement relatif aux dispositifs médicaux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xiv
Nomenclature GMDN (Global Medical Device Nomenclature) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xiv
REACH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xiv
Symboles figurant sur le système et l'étiquette d'identification de l'appareil ST80i . . . . . . . . xiv
Symboles apposés sur l'emballage du système ST80i . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xvii
Symboles apposés sur l'imprimante thermique ST80i . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xviii
Symboles apposés sur le MIP et l'AIM ST80i . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xix
Symboles figurant sur le chariot ST80i . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxi
Informations sur la mise au rebut . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxi
Informations importantes concernant la sécurité et le patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xxii
Conformité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xxii
Déclaration de conformité UE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxiii
Emballage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxiii
Informations relatives à la sécurité du système d'épreuve d'effort ST80i . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxiii
Enoncés d'avertissement pour le système ST80i . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxiii
Mentions Attention pour le système ST80i . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxviii
Remarques importantes sur le système ST80i . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxix
Informations relatives à la sécurité pour le transformateur d'isolation médical . . . . . . . . . . . . . . .xxx
Enoncés d'avertissement relatifs au transformateur d'isolation médical . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xxx
Mentions Attentions relatives au transformateur d'isolation médical . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxxi
Remarques importantes sur le transformateur d'isolation médical . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxxi
Informations relatives à la sécurité pour le module d'interface avancé (AIM) . . . . . . . . . . . . . . . .xxxii
Mentions Avertissement relatives au module d'interface avancé (AIM) . . . . . . . . . . . . . . . . . .xxxii
Mentions Attention pour le module d'interface avancé (AIM) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xxxii
Remarques importantes relatives au module d'interface avancé (AIM) . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxxiii
Informations relatives à la sécurité pour le module d'interface patient (MIP) sans fil . . . . . xxxiv
Avertissements relatifs au module d'interface patient (MIP) sans fil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxxiv
Mentions Attention pour le module d'interface patient (MIP) sans fil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xxxv
Remarques importantes relatives au module d'interface patient (MIP) sans fil . . . . . . . . . . . xxxvi
Recommandations en matière de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxxviii
Protection des données personnelles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxxix
A propos des règles HIPAA (norme relatives à la sécurité et à la confidentialité des informations
patient) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxxix
Contrôles et mesures de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxxix
Système d'épreuve d'effort ST80i de Philips . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xlii
Utilisation prévue/Destination du dispositif . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xlii
Indications d'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xlii
Contre-indications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xlii
Principe de fonctionnement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xlii
Utilisateurs visés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xlii
Population de patients concernés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xlii
Conditions médicales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xliii
Système d'épreuve d'effort ST80i Manuel d'utilisation
Sommaire
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