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Conditions médicales
Les cliniciens utilisent le test d'ECG de repos ou d'effort pour évaluer
l'électrocardiogramme du patient âgé d'au moins 10 ans, dans le cadre d'un
processus de prise de décision portant sur le diagnostic, le traitement possible,
l'efficacité du traitement ou l'élimination de causes de symptômes de maladie
cardiovasculaire.
Environnement d'utilisation
Le système d'épreuve d'effort ST80i est destiné à être utilisé dans des hôpitaux
et des cabinets médicaux. Il n'est pas conçu pour être utilisé à domicile.
Bénéfices cliniques
Les bénéfices cliniques indirects du système d'épreuve d'effort ST80i sont les
suivants :
Aide les professionnels de santé qualifiés au diagnostic préliminaire dans le
cadre de l'utilisation prévue
A un impact positif sur les résultats cliniques de par son utilisation prévue
L'algorithme ECG Philips DXL
utilisation prévue
Permet d'analyser les signaux ECG multi-canaux de patients adultes et
pédiatriques à l'aide d'algorithmes fournissant des mesures, une visualisation des
données, des représentations graphiques et des interprétations afin que
l'opérateur puisse les consulter. L'ECG avec interprétation, mesures et énoncés
diagnostiques est fourni au clinicien à titre indicatif uniquement. La connaissance
du patient par le clinicien, les résultats de l'examen physique, les tracés ECG
ainsi que les autres résultats cliniques doivent également être pris en compte. Il
est demandé à un médecin qualifié de vérifier et de valider (ou modifier)
l'interprétation de l'EGG générée par ordinateur.
Indications d'utilisation
Permet au clinicien d'analyser l'électrocardiogramme de patients adultes et
pédiatriques afin de déterminer un diagnostic et un traitement potentiels, de
mesurer l'efficacité d'un traitement ou d'écarter certaines causes de symptômes.
Algorithme d'analyse de l'ECG d'épreuve d'effort CAlg-STR
Utilisation prévue
L'algorithme d'analyse de l'ECG d'épreuve d'effort CAlg-STR a pour objectif
d'analyser les courbes ECG multicanaux acquises sur un patient et de produire
Système d'épreuve d'effort ST80i Manuel d'utilisation
L'algorithme ECG Philips DXL
xliii
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