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Conventions utilisées dans le Manuel d'utilisation
Symbole
Description
Indique le pays et la date de fabrication.
Unité de conditionnement, indique le
nombre de pièces dans l'emballage.
Informations relatives à l'identification
universelle de l'appareil
Indique que le produit est classé comme
dispositif médical.
Le numéro situé à côté de ce symbole
correspond au numéro de série de
l'appareil.
Le numéro situé à côté de ce symbole est
le numéro de référence de l'appareil.
Le numéro situé à côté de ce symbole est
le numéro de clé logicielle de l'appareil.
ATTENTION : selon la loi fédérale
américaine, cet appareil ne peut être vendu
qu'à un médecin ou sur demande d'un
médecin.
* ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux – Partie 1 : Exigences générales
† CEI 60417 Symboles graphiques utilisables sur le matériel
¥ ISO 7010 Symboles graphiques – Couleurs de sécurité et signaux de sécurité – Signaux de sécurité enregistrés
xvi
Système d'épreuve d'effort ST80i Manuel d'utilisation
Standard/Référence
ISO 15223-1* 5.1.3
ISO 7000* 2794
Règlement relatif aux
dispositifs médicaux 2017/745/
UE, annexe 1, chapitre III,
section 23.2, h.
Règlement relatif aux
dispositifs médicaux 2017/745/
UE, annexe 1, chapitre III,
section 23.2, q.
ISO 15223-1* 5.1.7
ISO 15223-1* 5.1.6
NA – symbole de Philips
21 CFR 801.109
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