Publicité
Informations importantes concernant la sécurité et le patient
fédérales en vigueur. (Dans ce système, les lampes de rétroéclairage de l'écran
du moniteur peuvent contenir du mercure.)
Retirez toutes les piles avant la mise au rebut des composants du système.
Conformez-vous aux réglementations en vigueur dans votre pays pour la mise au
rebut ou le recyclage des batteries usagées. Mettez ensuite l'appareil au rebut
conformément aux législations locales, nationales ou fédérales en vigueur
concernant les équipements contenant des pièces électroniques.
Informations importantes concernant la sécurité et le patient
Les informations relatives au patient et à la sécurité sont divisées en plusieurs
sections :
Système d'épreuve d'effort ST80i (section suivante)
Transformateur d'isolation médical (page xxx)
Module d'interface avancé (AIM) Philips (page xxxii)
Module d'interface patient (MIP) Philips sans fil (page xxxiv)
Pour plus d'informations sur la compatibilité électromagnétique (CEM) avec les
appareils environnants, reportez-vous au paragraphe "Compatibilité
électromagnétique (CEM)", page E-10 de l'Annexe E, "Caractéristiques
techniques et configuration".
Conformité
Le Système d'épreuve d'effort ST80i est conforme à toutes les normes et
réglementations nationales et internationales en vigueur. Les informations sur la
conformité peuvent être fournies sur demande par un représentant Philips ou le
fabricant.
Le système d'épreuve d'effort ST80i de Philips, lorsqu'il est utilisé avec l'AIM, le
câble de données AIM ST80i, le MIP ST80i et les fils d'électrodes, est conforme à
toutes les exigences précisées dans les normes suivantes :
CEI 60601-1 : 2005 +A1 2012, Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
CEI 60601-2-25 : 2011 Appareils électromédicaux – Partie 2 : Exigences
particulières pour la sécurité des électrocardiographes.
AAMI CE53: 2020 – Câbles ECG et fils d'électrodes
Lorsque vous utilisez l'ordinateur fourni par Philips, le système d'épreuve d'effort
ST80i répond également aux exigences spécifiées dans les normes CEI 60601-1-
2:2014 et CEI 60601-1-2: 2020.
Le système d'épreuve d'effort ST80i répond également aux exigences radio
suivantes :
EN 300 328 V .2.2.2
EN 301 489-1 V 2.2.3, EN 301 489-17 V 3.2.4
EN 62311:2020
xxii
Système d'épreuve d'effort ST80i Manuel d'utilisation
Publicité
