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Symbole
Description
Le produit é été certifié par la SGS (Société
Générale de Surveillance)
† CEI 60417 Symboles graphiques utilisables sur le matériel
¥ ISO 7010 Symboles graphiques – Couleurs de sécurité et signaux de sécurité – Signaux de sécurité enregistrés
Symboles apposés sur le MIP et l'AIM ST80i
Symbole
Description
Suivez les instructions d'utilisation et la
documentation des autres produits. Pour
plus d'informations sur le module
d'interface avancé, reportez-vous à la
section "Remarques importantes relatives
au module d'interface avancé (AIM)",
page xxxiii.
Le produit est conforme aux exigences de
la Directive européenne 93/42/CEE relative
aux dispositifs médicaux distribués dans
l'Espace économique européen (EEE).
Consultez le manuel d'utilisation
électronique à l'adresse
eIFU
Indique le nom et l'adresse du fabricant.
Indique que le produit est classé comme
dispositif médical.
ATTENTION : selon la loi fédérale
américaine, cet appareil ne peut être vendu
qu'à un médecin ou sur demande d'un
médecin.
Remarque: MIP uniquement.
* ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux – Partie 1 : Exigences générales
† CEI 60417 Symboles graphiques utilisables sur le matériel
¥ ISO 7010 Symboles graphiques – Couleurs de sécurité et signaux de sécurité – Signaux de sécurité enregistrés
Conventions utilisées dans le Manuel d'utilisation
www.philips.com/
Système d'épreuve d'effort ST80i Manuel d'utilisation
Standard/Référence
Société Générale de
Surveillance
Standard/Référence
ISO 7010
¥
M002
Directive du Conseil de l'Union
européenne 93/42/CEE du
14 juin relative aux dispositifs
médicaux, annexe XII
ISO 15223-1* 5.4.3
ISO 15223-1* 5.1.1
Règlement relatif aux
dispositifs médicaux 2017/745/
UE, annexe 1, chapitre III,
section 23.2, q.
21 CFR 801.109
xix
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