Publicité
Conventions utilisées dans le Manuel d'utilisation
Règlement relatif aux dispositifs médicaux
Le Système d'épreuve d'effort ST80i est conforme aux exigences essentielles du
règlement (UE) 2017/745. Il porte par conséquent le marquage suivant :
Nomenclature GMDN (Global Medical Device Nomenclature)
Le numéro de code GMDN à 5 chiffres figurant à côté du symbole ci-dessous est
défini dans la norme EN ISO 15225.
REACH
Le règlement REACH 1907/2006 de l'Union européenne fait obligation à Philips
de fournir les informations relatives au contenu chimique des substances
extrêmement préoccupantes (SVHC), lorsque celles-ci sont présentes dans les
articles concernés dans une concentration poids/poids supérieure à 0.1 %. Pour
plus d'informations sur les substances présentes dans les produits Philips,
veuillez consulter le site Web Philips REACH (www.philips.com/REACH).
Symboles figurant sur le système et l'étiquette d'identification de
l'appareil ST80i
Symbole
Description
Suivez les instructions d'utilisation et la
documentation des autres produits.
Consultez le manuel d'utilisation
électronique à l'adresse
eIFU
Attention. Consultez la documentation
fournie.
L'isolation des paramètres physio ECG est
de type CF. L'appareil est protégé contre
les chocs de défibrillation. Il est adapté à
toutes les applications sur patient, y
compris aux applications cardiaques
directes. Le mode de fonctionnement du
système est continu.
* ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux – Partie 1 : Exigences générales
† CEI 60417 Symboles graphiques utilisables sur le matériel
¥ ISO 7010 Symboles graphiques – Couleurs de sécurité et signaux de sécurité – Signaux de sécurité enregistrés
xiv
Système d'épreuve d'effort ST80i Manuel d'utilisation
www.philips.com/
Standard/Référence
ISO 7010
¥
M002
ISO 15223-1* 5.4.3
ISO 15223-1* 5.4.4
†
CEI 60417
5336
Publicité
