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efficacité les risques inhérents aux appareils médicaux, et notamment à votre
système ST80i.
Protection des données personnelles
Il est essentiel de prévoir des règles et procédures pour gérer correctement les
données personnelles ou sensibles, qui assurent la confidentialité, l'intégrité et la
disponibilité de ce type de données. Chaque établissement utilisant ce produit
doit fournir les moyens de protection nécessaires pour sauvegarder les
informations personnelles, en conformité avec les lois, codes et réglementations
nationaux, ainsi qu'avec les règles de gestion de ces informations dans
l'entreprise. Bien que la gestion des données personnelles n'entre pas dans le
champ de ce document, en général, chaque établissement est responsable de :
L'identification des personnes ayant accès aux données personnelles et des
conditions dans lesquelles elles sont autorisées à utiliser les données.
La manière dont les données sont stockées et les conditions dans lesquelles
s'effectue l'archivage des données.
La manière dont les données sont transmises et les conditions dans
lesquelles s'effectue la transmission des données.
Le Department of Veterans Affairs américain a développé une architecture
d'isolement des appareils médicaux, largement répandue, pour réduire au
minimum le risque de failles de sécurité lorsque les appareils médicaux sont
connectés aux réseaux d'information. Ce type de protection périphérique et de
réseau est un élément essentiel d'une stratégie complète de sécurité des
appareils médicaux.
Vous trouverez d'autres informations sur la sécurité et la confidentialité sur le site
Web de Philips consacré à la sécurité des produits. Rendez-vous sur le site
www.healthcare.philips.fr, choisissez votre pays et votre langue, accédez à la
page Centre de réponse et repérez le lien relatif à la sécurité des produits.
A propos des règles HIPAA (norme relatives à la sécurité et à la
confidentialité des informations patient)
Le cas échéant, la stratégie de sécurité de votre établissement doit inclure les
règles du Health Insurance Portability and Accountability Act de 1996 (HIPAA),
édicté par le Department of Health and Human Services américain. La
conception des règles et procédures doit s'inspirer de ces règles de sécurité et de
confidentialité, ainsi que du HITECH Act. Pour plus d'informations, veuillez
consultez le site www.hhs.gov/ocr/privacy/.
Contrôles et mesures de sécurité
Les contrôles et mesures de sécurité suivants peuvent contribuer à renforcer la
sécurité et la confidentialité de vos dossiers patient et du système en général :
Installez le système ST80i dans un lieu sûr et utilisez un filtre de
confidentialité sur le moniteur du système ST80i afin que le contenu de
l'écran ne soit pas visible pour les personnes non placées face à l'écran.
Informations relatives à la sécurité pour le module d'interface avancé (AIM)
Système d'épreuve d'effort ST80i Manuel d'utilisation
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