Citations - Masimo Radical-7 Guide De L'utilisateur

Radical-7 Chapitre 8 : Spécifications

Citations

[1] La précision de la SpO2, SpCO, SpMet et de la SpMet a été déterminée
grâce à des tests sur des volontaires adultes sains dans une plage de 60 à
100 % pour la SpO2, de 0 à 40 % pour la SpCO et de 0 à 15 % pour la SpMet
par rapport à un CO-oxymètre de laboratoire. La précision de la SpO2 et de
la SpMet a été déterminée grâce à des tests sur 16 patients nouveau-nés en
unité de soins intensifs néonataux âgés de 7 jours à 135 jours et pesant
entre 0,5 kg et 4,25 kg. 79 échantillons de données ont été collectés dans
une plage SaO2 de 70 à 100 % et dans une plage HbMet de 0,5 à 2,5 %
avec une précision résultante de 2,9 % pour la SpO2 et de 0,9 % pour la
SpMet. Contactez Masimo pour obtenir les spécifications d'essai.
[2] La technologie Masimo rainbow SET ainsi que les capteurs Masimo ont
été validés pour leur précision au repos au cours d'études sur le sang humain
prélevé chez des volontaires adultes sains de sexe masculin et féminin ayant
une pigmentation cutanée claire à sombre, portant sur les effets d'une
hypoxie induite dans une plage SpO2 de 70 à 100 % comparativement à un
CO-oxymètre de laboratoire et à un moniteur ECG. Cette variation équivaut
plus ou moins à un écart-type englobant 68 % du poids de la population.
[3] La technologie Masimo rainbow SET avec des capteurs Masimo a été
validée en terme de précision dans des situations de mouvement dans des
études sur le sang humain chez des volontaires adultes sains de sexe
masculin et féminin avec une pigmentation de la peau claire à foncée dans
des études d'hypoxie induite en effectuant des mouvements de frottement et
de toucher, à 2 à 4 Hz à une amplitude de 1 à 2 cm et un mouvement non
répétitif entre 1 et 5 Hz à une amplitude de 2 à 3 cm dans des études
d'hypoxie induite dans la plage de 70 à 100 % de SpO2 par rapport à un
CO-oxymètre de laboratoire et un moniteur ECG. Cette variation équivaut
plus ou moins à un écart-type. Cet écart-type couvre 68 % de la population.
[4] Le Radical-7 a été homologué pour sa précision dans des conditions
d'hypoperfusion lors de bancs d'essai, comparativement à un simulateur
Biotek Index 2TM* et à un simulateur Masimo avec des intensités de signaux
supérieures à 0,02 % et un pourcentage de transmission supérieur à 5 %
pour des saturations comprises entre 70 et 100 %. Cette variation équivaut
plus ou moins à un écart-type. Cet écart-type couvre 68 % de la population.
[5] La technologie Masimo rainbow SET avec les capteurs Masimo a été
homologuée pour sa précision de la fréquence du pouls dans la plage 25 à
240 bpm lors de bancs d'essai comparativement à un simulateur Biotek
Index 2. Cette variation équivaut plus ou moins à un écart-type englobant
68 % de la population.
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