FLAEM NUOVA P0709EM Notice D'utilisation page 4

Queste istruzioni d'uso sono fornite per il dispositivo modello P0709EM.
DESTINAZIONE D'USO
Dispositivo Medico per lavaggi e trattamenti delle cavità nasali mediante l'utilizzo di soluzioni saline e/o
farmaci, la cui terapia e i farmaci devono essere prescritti dal Medico.
INDICAZIONI D'USO
Trattamento, tramite via endonasale, delle pattologie delle vie aeree superiori (riniti, rinosinusiti,
sinusiti, e o secondo le indicazioni del medico curante).
Lavaggio fisiologico delle cavità nasali (con soluzioni saline, isotoniche, ipertoniche, o acqua termale).
Nel bambino aiuta nell'igiene nasale, nell'adulto favorisce il lavaggio fisiologico del naso e può essere
usato prima della terapia del vie aeree superiori al fine di coadiuvare la distribuzione del farmaco.
CONTROINDICAZIONI
• Il dispositivo medico NON deve essere utilizzato per pazienti non in grado di respirare autonomamen-
te o incoscienti.
• Non utilizzare il dispositivo in circuiti anestetici o di ventilazione assistita.
UTILIZZATORI PREVISTI
I dispositivi sono destinati ad essere utilizzati da personale medico/operatori sanitari legalmente abi-
litati (medici, infermieri, terapisti ecc.). Il dispositivo può essere utilizzato direttamente dal paziente.
GRUPPO DI PAZIENTI DESTINATARI
Adulti, bambini di ogni età, neonati. Prima del suo utilizzo, il dispositivo richiede la lettura accurata
del manuale d'uso e la presenza di un adulto responsabile per la sicurezza qualora l'uso sia destinato
a neonati, bambini di ogni età o persone con capacità limitate (ad esempio: fisiche, psichiche, o senso-
riali). Spetta al personale medico valutare le condizioni e le capacità del paziente per stabilire, in fase di
prescrizione della terapia, se il paziente sia in condizione di operare in autonomia oppure se il paziente
non sia in grado di usare in sicurezza autonomamente il dispositivo oppure se la terapia debba essere
eseguita da una persona responsabile.
Si rimanda al personale medico la valutazione di utilizzo del dispositivo su particolari tipi di pazienti
come donne in gravidanza, donne in allattamento, neonati, soggetti incapaci o con limitate capacità
fisiche.
AMBIENTE OPERATIVO
Questo dispositivo è utilizzabile nelle strutture di assistenza sanitaria, quali gli ospedali, ambulatori ecc.,
oppure anche a domicilio.
AVVERTENZE RELATIVE AD EVENTUALI MALFUNZIONAMENTI
• Nel caso in cui il vostro apparecchio non rispettasse le prestazioni, contattate il centro di assistenza
autorizzato per delucidazioni.
• Il fabbricante dovrà essere contattato per comunicare problemi e/o eventi inattesi, relativi al funziona-
mento e se necessario per delucidazioni relative all'utilizzo e/o manutenzione/preparazione igienica.
• Fare riferimento anche alla casistica guasti e relativa risoluzione.
AVVERTENZE
• Usare il dispositivo esclusivamente a scopo terapeutico. Questo dispositivo medico non è inteso come
dispositivo salva vita. Eventuali utilizzi differenti sono da considerarsi impropri e possono essere peri-
colosi. II produttore non è responsabile di eventuali utilizzi impropri.
• Rivolgersi sempre al proprio medico curante per l'identificazione della cura.
• Attenersi alle indicazioni del proprio medico o terapista per quanto riguarda l'eventuale utilizzo di tipi di
medicinale, la posologia e le indicazioni di cura.
• Prestare attenzione alle indicazioni fornite con il farmaco evitando di utilizzare i dispositivi con sostanze
e con diluizioni che non siano quelle consigliate.
• Se si dovessero riscontrare reazioni allergiche o altri problemi mentre si usa il dispositivo, interromperne
immediatamente l'utilizzo e consultare il medico curante.
• Conservate con cura questo manuale per eventuali ulteriori consultazioni.
Doccia Nasale
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