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Piles :
Les piles usagées doivent être éliminées dans les conteneurs de collecte appropriés.
NOTIFICATION D'ÉVÉNEMENTS GRAVES
Les événements graves survenant en rapport avec ce produit doivent être signalés immédiatement au
fabricant ou à l'autorité compétente.
Un événement est considéré comme grave s'il provoque ou peut provoquer, directement ou indirecte-
ment, la mort ou une détérioration grave et imprévue de l'état de santé d'une personne.
PAYS
AUTORITÉ
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
France
143-147 boulevard Anatole France, FR - 93285 Saint Denis Cedex
E-mail: medicaldevicesvigilance@ansm.sante.fr
AFMPS - Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Belgique
Pl. Victor Horta 40/10, 1060 Bruxelles
E-mail: vigilance.meddev@fagg-afmps.be
Ministère de la Santé
Luxembourg
1 Rue Charles Darwin, 1433
E-mail : meddevices.vigilance@ms.etat.lu
SYMBOLES SUR LE DISPOSITIF OU L'EMBALLAGE
Marquage CE médical réf. règlement
2017/745 UE et mises à jour ultérieures
Piles
Avant l'utilisation : Attention, vérifier le
mode d'emploi
Sans phtalate ni bisphénol
Numéro de modèle
Limites de température
Limites de pression atmosphérique
Limites d'humidité
Marque de qualité
Numéro de série de l'appareil
Fabricant
Pièce appliquée de type BF
Attention
Protégé contre les corps étrangers
IP45
solides de Ø 1 mm ou plus et contre
les jets d'eau
Dispositif médical
Identifiant unique du dispositif
Date de fabrication
31
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