•
Le système d'alarme de pression de pompage n'a pas été conçu pour éviter ou détecter les
complications pouvant survenir, comme les extravasations ou les complications intratissulaires.
•
La pompe est conçue pour arrêter l'écoulement du liquide en conditions d'alarme. Le patient
doit être surveillé régulièrement pour s'assurer que la perfusion se déroule correctement. Il
s'agit d'un système à écoulement pouvant développer des pressions positives pour maîtriser de
grandes variations de résistance au débit rencontrées dans la pratique, y compris les résistances
au débit imposées par les cathéters de petit calibre, les filtres et les perfusions intraveineuses.
Il n'est en aucun cas conçu, ni destiné à la détection d'infiltrations et le système d'alarme ne
s'activera donc pas en présence d'infiltrations.
•
L'arrêt de la perfusion et le déclenchement d'alarmes sonores et visuelles peuvent avoir plusieurs
origines. L'utilisateur doit effectuer des contrôles réguliers pour s'assurer du bon déroulement de
la perfusion et de l'absence d'alarme.
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Cette pompe est protégée contre les effets des interférences externes, telles que les ondes radio
M
à haute énergie, les champs magnétiques et les décharges électrostatiques (provoqués par
exemple par les instruments électro-chirurgicaux, ou de cautérisation, de puissants moteurs, les
radios portatives, les téléphones cellulaires, etc.) et est conçue pour rester fiable en cas de degrés
d'interférences considérés comme très importants.
•
Cet appareil peut, sous certaines conditions, être affecté par une décharge électrostatique de
plus de 15 kV. Des émissions d'ondes radio de plus de 10 V/m ou proches de cette valeur peuvent
néanmoins, sous certaines conditions rares, nuire au bon fonctionnement de l'appareil. En cas
d'interférence externe de ce type, la pompe passe en mode sécurisé ou coupe automatiquement
la perfusion et alerte l'utilisateur en générant une combinaison d'alarmes visuelles ou sonores. Si
l'alarme sonore ou visuelle persiste après intervention de l'utilisateur, il est recommandé de faire
remplacer la pompe concernée et de la mettre en quarantaine afin que le personnel technique
dûment formé à cet effet puisse la contrôler.
•
Cette pompe est un dispositif CISPR 11 de Groupe 1 Classe A lorsque le modèle 180 (détecteur de
débit) est utilisé et un dispositif CISPR 11 de Groupe 1 Classe B lorsque le modèle 180 (détecteur
de débit) n'est pas utilisé. La pompe utilise de l'énergie RF uniquement pour son fonctionnement
interne dans la gamme de produits standard. Dans un environnement domestique, ce système
peut provoquer des interférences radio. Il peut s'avérer nécessaire de prendre des mesures
pour réduire ou éliminer les interférences comme par exemple réorienter, repositionner, isoler
le dispositif ou filtrer la connexion au réseau public. Cependant, la pompe émet des radiations
électromagnétiques dans les limites spécifiées par les normes CEI/EN60601-2-24 et CEI/
EN60601-1-2. Il convient malgré tout de veiller à minimiser les éventuelles interactions avec
d'autres appareils, en repositionnant ou déplaçant par exemple la pompe si nécessaire.
•
Matériel de radiothérapie : Ne pas utiliser la pompe à proximité d'un matériel de radiothérapie. Les
niveaux de rayonnement générés par un matériel de radiothérapie tel qu'un accélérateur linéaire peuvent
gravement affecter le fonctionnement de la pompe. Consulter les recommandations du fabricant pour
déterminer la distance de sécurité et les autres précautions nécessaires. Pour plus d'informations, contacter
votre représentant local CareFusion.
•
Imagerie par résonance magnétique (IRM) : La pompe contient des matériaux ferromagnétiques qui sont
sensibles aux interférences avec le champ magnétique généré par les appareils d'IRM. Par conséquent,
la pompe n'est pas considérée comme une pompe compatible IRM. Si l'utilisation de la pompe dans un
environnement d'IRM est inévitable, CareFusion recommande vivement de maintenir la pompe à une
distance de sécurité du champ magnétique à l'extérieur de la « zone d'accès contrôlé » identifiée afin
d'éviter toute interférence magnétique avec la pompe ou une distorsion d'image IRM. Cette distance de
sécurité doit être déterminée conformément aux recommandations du fabricant relatives aux interférences
électromagnétiques (IEM). Pour plus d'informations, consulter le Manuel technique d'entretien du
produit. Contacter également le représentant local CareFusion pour obtenir des recommandations
complémentaires.
•
Accessoires : Ne pas utiliser un accessoire non recommandé avec la pompe. La pompe a été testée et est
conforme aux spécifications CME appropriées uniquement avec les accessoires recommandés. L'utilisation
d'un accessoire, transducteur ou câble autres que ceux spécifiés par CareFusion peut augmenter les
émissions ou diminuer l'immunité de la pompe.
Précautions d'utilisation (suite)
Pression de fonctionnement
Conditions d'alarme
Compatibilité et interférences électromagnétiques
1000DF00484 Édition 2
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