CareFusion Alaris SE 7130 Mode D'emploi page 38

DESCRIPTION ET EXPLICATION DES COURBES EN TROMPETTE ET DE DÉMARRAGE
Dans cette pompe, ainsi que dans tous les systèmes de perfusion, l'action du mécanisme de pompage et les variations entre les
différentes tubulures causent des fluctuations de courte durée qui affectent la précision du débit. Les graphiques qui suivent
illustrent la performance typique du système pour les modes Pression et Résistance de deux façons :
• La précision au cours de périodes différentes pendant lesquelles le débit de la solution est mesuré (courbes en trompette).
• L'intervalle entre le commencement de l'écoulement de la solution et le commencement de la perfusion (courbes de
démarrage).
Le fonctionnement du produit n'est pas affecté par la sélection de Résistance ou Forte résistance à 0,1, 1,0, et 25 ml/h; par
conséquent, les graphiques de Forte résistance ne sont pas inclus.
Les courbes en trompette tirent leur nom de leur forme particulière. Elles affichent les données de précision discrètes dont
la moyenne est effectuée sur des périodes particulières, ou « fenêtres d'observation », et non pas des données continues en
fonction de la durée de fonctionnement. Sur de longues fenêtres d'observation, les fluctuations à court terme ont peu d'effet
sur la précision, ce qui est représenté par la partie plate de la courbe. Lorsque la fenêtre d'observation diminue, les fluctuations
de courte durée sont d'un effet plus important, illustré par l'ouverture de la trompette. La connaissance de la précision du
système pour diverses fenêtres d'observation peut être intéressante pour l'administration de certains médicaments. Étant
donné que l'impact clinique des fluctuations de courte durée sur la précision du débit dépend de la demi-vie du médicament de
perfusion et du degré d'intégration intra-vasculaire, l'effet clinique ne peut pas être déterminé uniquement à partir des courbes
en trompette. La connaissance des caractéristiques de démarrage doit aussi être prise en considération.
Les courbes de démarrage représentent le débit continu en fonction de la durée de fonctionnement pendant deux heures à
partir du début de la perfusion. Elles illustrent le retard dans le démarrage réel du flux dû à la conformité mécanique avec une
représentation graphique de l'uniformité. Les courbes en trompette sont élaborées à partir des données recueillies à partir de
la deuxième heure.
CARACTÉRISTIQUES DE DÉBIT DANS DIvERSES CONDITIONS D'ADMINISTRATION
Effets causés par des variations de pression
Dans les conditions de pression de +100 mmHg, la pompe présente typiquement un décalage de précision à long terme
d'environ - 1,4 % à partir des valeurs moyennes.
Dans les conditions de pression de +300 mmHg, la pompe présente typiquement un décalage de précision à long terme
d'environ - 1,5 % à partir des valeurs moyennes.
Dans les conditions de pression de -100 mmHg, la pompe présente typiquement un décalage de précision à long terme d'environ
- 0,8 % à partir des valeurs moyennes.
Les points d'observation de la courbe en trompette qui en résultent confirment typiquement cette précision. Par conséquent,
aucun changement significatif des variations à court-terme ne se manifeste sous ces conditions de pression.
Effets causés par des hauteurs négatives du flacon de solution
Avec une hauteur de chute négative de - 0,5 mètre, la pompe présente typiquement un décalage de précision à long terme
d'environ - 5,8 % à partir des valeurs moyennes.
Les points d'observation de la courbe qui en résultent confirment typiquement cette précision. Par conséquent, aucun
changement significatif des variations à court terme ne se manifeste sous ces conditions de hauteur de flacon négatives.
Effets causés par le débit
Pour les applications où l'uniformité de l'écoulement est importante, l'utilisation du Mode de pression à des débits de 1,0 mL/h
ou plus est recommandée.
Tests effectués conformément aux normes
A
des pompes à perfusion et des contrôleurs » et
« Exigences particulières concernant la sécurité des pompes et contrôleurs de perfusion », avec une tubulure de
perfusion modèle
Courbes en trompette et de démarrage
CEI/EN 60601–2–24
72003
(comprend un régulateur de débit).
1000DF00484 Édition 2
, « Exigences particulières pour la sécurité
AAMI ID26–1998 « Équipement électrique médical - Partie
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