FIOR & GENTZ NEURO MATIC Notice D'utilisation page 4

Notice d'utilisation pour les orthopédistes ou les experts qualifiés/formés
Articulation de genou modulaire NEURO MATIC
1. Information
Cette notice d'utilisation est destinée aux orthopédistes ou aux experts qualifiés/formés. Par conséquent, elle
ne contient pas d'indications de risques évidents pour eux. Pour obtenir un maximum de sécurité, veuillez
informer le patient et/ou l'équipe l'encadrant de l'utilisation et de l'entretien du produit.
2. Consignes de sécurité
2.1 Classification des consignes de sécurité
DANGER
AVERTISSEMENT
ATTENTION
REMARQUE
Tous les incidents graves au titre du règlement (UE) 2017/745 qui sont survenus en rapport avec le produit
doivent être signalés au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre où l'orthopédiste ou l'expert
qualifié/formé et/ou le patient sont établis.
2.2 Toutes les consignes générales pour l'emploi sûr de l'articulation de genou modulaire
Risque d'accident de la route dû à une aptitude à la conduite limitée
Signalez au patient qu'il doit s'informer sur toutes les questions importantes pour la sécurité avant de se
mettre au volant d'un véhicule automobile avec son orthèse. Il doit être en mesure de conduire un véhicule
sans danger.
Risque de chute dû à une manipulation incorrecte
Informez le patient sur l'emploi correct de l'articulation modulaire et sur les risques éventuels, notamment
en ce qui concerne l'humidité et l'eau ainsi qu'une charge mécanique trop élevée (par ex. due au sport, à
un niveau d'activité accru, à une prise de poids). Indiquez également au patient que seuls les orthopédistes
ou les experts qualifiés/formés sont autorisés à démonter et effectuer la maintenance de l'articulation
modulaire. Toute manipulation de l'articulation modulaire et de l'orthèse par le patient, qui dépasse les
activités décrites dans la présente notice d'utilisation, n'est pas autorisée.
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Information importante concernant une situation potentiellement dangereuse
qui, si l'on n'y remédie pas, peut entraîner la mort ou des blessures irréversibles.
Information importante concernant une situation potentiellement dangereuse
qui, si l'on n'y remédie pas, peut entraîner des blessures réversibles nécessitant
un traitement médical.
Information importante concernant une situation potentiellement dangereuse
qui, si l'on n'y remédie pas, peut entraîner des blessures légères ne nécessitant
pas de traitement médical.
Information importante concernant une situation potentielle qui, si l'on n'y
remédie pas, peut endommager le produit.
DANGER
AVERTISSEMENT