Publicité
Symbole
REF
1.5.2 Objectif et public concerné
Ce manuel est exclusivement destiné à des personnels de laboratoire formés et qualifiés chargés
de l'utilisation et de la maintenance des produits Waters.
1.5.3 Utilisation prévue du Système Alliance iS HPLC
Ce système est destiné aux services de contrôle qualité qui assurent un approvisionnement
ininterrompu en produits sûrs et efficaces. Des fonctionnalités spécifiques du système sont
déverrouillées dans le logiciel CDS Empower pour aider à éviter jusqu'à 40 % des erreurs
courantes et réduire les risques d'erreurs courantes et évitables associés aux systèmes HPLC.
Remarque :
Le four à colonne avec option refroidissement (CHC) Alliance iS est un appareil
alimenté en courant alternatif destiné à abriter la colonne fluidique utilisée pour effectuer des
séparations par HPLC (chromatographie en phase liquide à haute pression) pour le système
Alliance iS. Le bloc CHC peut générer une température de colonne allant de 4 °C à 90 °C. Si la
colonne LC est équipée d'une balise NFC passive (13,56 MHz), celle-ci est lue à la fermeture de
la porte avant du module CHC. Les circuits de l'antenne ne sont normalement pas actifs jusqu'à
la fermeture de la porte. Les données de l'étiquette sont enregistrées dans le système.
1.5.4 Étalonnage
Lors de l'étalonnage des systèmes LC, appliquez des méthodes d'étalonnage valides utilisant au
moins cinq étalons pour tracer la courbe d'étalonnage. La plage de concentration des étalons
doit couvrir celle des échantillons de référence et des prélèvements typiques ou atypiques.
1.5.5 Contrôle de la qualité
Analysez régulièrement trois échantillons de référence contenant un même composé à
concentration faible, normale et forte. Si les plateaux d'échantillons sont identiques ou très
semblables, modifiez la répartition des échantillons de référence au sein des plateaux. Vérifiez
que les résultats obtenus avec ces échantillons sont compris dans une plage acceptable et
évaluez la fidélité quotidiennement et d'un test à l'autre. Lorsque les échantillons de référence
sont hors de la plage acceptable, les données collectées risquent de ne pas être valables.
Utilisez ces données uniquement après avoir vérifié le bon fonctionnement de l'appareil.
Définition
Référence dans le catalogue
9 juin 2023, 715008450FR Version 02
Page 11
Publicité
