Déclaration Du Fabricant Et Recommandations - Immunité Électromagnétique - Stryker EOLE DC 32” Guide D'utilisation

Annexe A : Informations CEM
DÉCLARATION DU FABRICANT ET RECOMMANDATIONS - IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Ce dispositif a été conçu en vue d'une utilisation au sein de l'environnement électromagnétique spéci¿ é
ci-après. L'utilisateur de ce dispositif doit s'assurer qu'il est utilisé dans ce type d'environnement.
Test Niveau de test
d'immunité IEC60601
RF conduites 3 Vrms 150 kHz
IEC à 80 MHz hors
61000-4-6 des bandes ISM
RF rayonnées
3 V/m 80 MHz à
IEC
2,5 GHz
61000-4-3
REMARQUE 1
À 80 MHz et 800 MHz, la gamme de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2
Ces conseils ne sont pas obligatoirement applicables à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réÀ exion d'objets, de structures et de personnes.
1. Les bandes ISM (industrielles, scienti¿ ques et médicales) situées entre 150 kHz et 80 MHz se situent
entre 6,765 MHz et 6,795 MHz ; 13,553 MHz et 13,567 MHz ; 26,957 MHz et 27,283 MHz et 40,66 MHz
et 40,70 MHz.
2. Les niveaux de conformité des bandes de fréquences ISM comprises entre 150 kHz et 80 MHz et
dans la plage de fréquences 80 MHz-2,5 GHz permettent de diminuer la probabilité d'interférences
d'équipements de télécommunication accidentellement introduits dans les zones dans lesquelles se
trouvent des patients. C'est pour cette raison qu'un facteur supplémentaire de 10/3 est utilisé pour le
calcul de la distance recommandée des émetteurs dans ces plages de fréquences.
3. Les intensités de champ des émetteurs ¿ xes (stations radio, cellulaires/sans ¿ l, radios mobiles, radios
amateurs, radios AM/FM et diffusion télévisée) ne peuvent pas faire l'objet de prévisions théoriques
précises. Pour évaluer l'environnement électromagnétique des émetteurs ¿ xes RF, une étude sur
site est requise. Si l'intensité du champ sur site dépasse le niveau de conformité dé¿ ni ci-dessus,
l'équipement doit faire l'objet d'une observation, a¿ n de véri¿ er si son fonctionnement est normal. En
cas de performances anormales détectées, des mesures supplémentaires peuvent être prises (telles
que la réorientation ou le changement de place de l'équipement).
4. Au sein de la plage de fréquences 150 kHz-80 MHz, l'intensité de champ doit être inférieure à 3 V/m.
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2014/08
Conformité Environnement électromagnétique - Indications
Les équipements de communications portables et
mobiles à radiofréquence (RF) doivent être utilisés
à distance de cet équipement (y compris de ses
câbles), conformément aux distances recommandées
calculées en fonction de l'équation applicable à la
fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
P correspond à la valeur maximale de sortie de
l'émetteur exprimée en Watts (W) selon les données
de son fabricant, et d correspond à la distance
recommandée, exprimée en mètres (m).
Les intensités de champ des émetteurs ¿ xes
RF, déterminées par une étude de valeurs
3 Vrms électromagnétiques sur site
1
aux valeurs de conformité pour chaque plage de
fréquences
Des interférences peuvent se produire à proximité
d'équipements portant le symbole suivant :
3 V/m
2871-009-001 RÉV. A
150 kHz à 80 MHz
150 kHz à 80 MHz
80 MHz à 2,5 GHz
3 , doivent être inférieures
4 .
2
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