Publicité
Používejte pouze pod dohledem lékaře • Používejte pouze s čerpadlem Flowtron® pro
prevenci DVT vyrobeným společností Arjo • Neobsahuje latex z přírodního kaučuku •
Nesterilní výrobek
Indikace
•
Na pomoc prevenci hluboké žilní trombózy
(DVT).
•
Podpora žilního a tepenného oběhu.
•
Prevence žilní stáze.
•
Pomoc při hojení kožních vředů, včetně
bércových.
•
Zmírnění akutního a chronického edému.
•
Zmírnění bolesti dolních končetin způsobené
poraněním nebo chirurgickým zákrokem.
•
Snížení kompartmentového tlaku.
Kontraindikace
PPK by neměla být používána za následu-
jících podmínek
•
Těžká arterioskleróza nebo jiná ischemická
vaskulární choroba.
•
Diagnostikovaná akutní hluboká žilní
trombóza (DVT) nebo flebitida, případně
podezření na tato onemocnění.
•
Závažné kongestivní srdeční selhání nebo
jiný stav, u něhož by zvýšený přísun krve
do srdce mohl být škodlivý.
•
Plicní embolie.
•
Jakýkoliv lokální stav, u nějž by návlek mohl
vadit, např. gangréna, nedávné provedení
kožního štěpu, dermatitida nebo neléčené,
zanícené rány na noze.
•
V případě pochybností o jakýchkoli kontrain-
dikacích se před použitím zařízení nejprve
poraďte s ošetřujícím lékařem.
Závažná nežádoucí příhoda
Pokud se v souvislosti s tímto zdravotnickým
prostředkem vyskytne závažná nežádoucí
příhoda ovlivňující uživatele nebo pacienta, pak
by ji uživatel nebo pacient měli ohlásit výrobci či
distributorovi zdravotnického prostředku.
V Evropské unii by uživatel měl závažnou
nežádoucí příhodu rovněž ohlásit příslušnému
orgánu v členském státě, v němž se nachází.
Doporučení
•
Kontinuální přerušovaná pneumatická kom-
prese je doporučována, dokud pacient není
plně mobilizovaný. Rovněž se doporučuje
nepřerušované používání systému.
16
•
U nechirurgických pacientů by systém měl
být použit bezprostředně po zjištění rizika
vzniku DVT.
•
Návleky by měly být pravidelně snímány za
účelem kontroly kůže pacienta, zda nevyka-
zuje známky zarudnutí nebo otlaků.
Upozornění
•
Jakmile pacient začne pociťovat brnění,
necitlivost nebo bolest, okamžitě návleky
odstraňte.
•
Při použití v rámci profylaxe DVT je
doporučeno kontinuální použití a případné
přerušení léčby na delší dobu je na uvážení
lékaře.
•
Pacient by měl být poučen o tom, aby
si s nasazenými návleky nestoupal ani
nechodil.
•
Tento výrobek nemůže uživatel odpovída-
jícím způsobem čistit a/nebo sterilizovat
pro umožnění bezpečného opakovaného
použití, a proto je určen pro jednorázové
použití. Pokus o vyčištění nebo sterilizaci
zařízení může mít za následek riziko pro
pacienta s ohledem na biokompatibilitu,
infekci nebo selhání výrobku.
Likvidace po skončení životnosti
Materiál návleků nebo jiné textilie, polymery,
plastové materiály apod. by měly být vytříděny
jako hořlavý odpad.
Vysvětlivky k symbolům
Viz Vysvětlivky k symbolům na straně 35.
NL
EL
CS
DA
Για χρήση μόνον υπό την καθοδήγηση ιατρού • Μόνον για χρήση με αντλία πρόληψης
Flowtron® DVT κατασκευασμένη από την Arjo • Δεν κατασκευάζεται με φυσικό λάτεξ
καουτσούκ • Μη αποστειρωμένο
Ενδείξεις
•
Για την πρόληψη εν τω βάθει φλεβικής
θρόμβωσης (DVT).
•
Ενίσχυση της φλεβικής και της αρτηριακής
κυκλοφορίας.
•
Πρόληψη της φλεβικής στάσης.
•
Βοήθεια στην επούλωση δερματικών ελκών,
συμπεριλαμβανομένων των φλεβικών
ελκών.
•
Μείωση του οξέος και του χρόνιου
οιδήματος.
•
Μείωση του πόνου στο κατώτερο τμήμα
του μέλους λόγω τραύματος ή χειρουργικής
επέμβασης.
•
Μείωση πιέσεων στα διαμερίσματα.
Αντενδείξεις
Η IPC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις
ακόλουθες καταστάσεις
•
Βαριά αρτηριοσκλήρυνση ή άλλες ισχαιμικές
αγγειοπάθειες.
•
Γνωστή ή πιθανολογούμενη οξεία εν τω
βάθει φλεβική θρόμβωση (DVT) ή φλεβίτιδα.
•
Βαριά συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
ή οποιαδήποτε κατάσταση όπου μια αύξηση
υγρού προς την καρδιά ενδέχεται να είναι
επιβλαβής.
•
Πνευμονική εμβολή.
•
Οποιαδήποτε τοπική κατάσταση στην
οποία τα ενδύματα θα παρεμπόδιζαν,
συμπεριλαμβανομένης της γάγγραινας,
πρόσφατου δερματικού μοσχεύματος,
δερματίτιδας ή μη θεραπευμένων,
μολυσμένων τραυμάτων στα πόδια.
•
Εάν δεν είστε βέβαιοι για οποιεσδήποτε
αντενδείξεις, συμβουλευτείτε τον ιατρό
του ασθενούς πριν χρησιμοποιήσετε τη
συσκευή.
Σοβαρό περιστατικό
Εάν προκύψει σοβαρό περιστατικό σε σχέση
με αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν που
επηρεάζει τον χρήστη ή τον ασθενή, ο χρήστης
ή ο ασθενής θα πρέπει να αναφέρει το σοβαρό
περιστατικό στον κατασκευαστή ή τον διανομέα
του ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
Στην Ευρωπαϊκή Ένωση, ο χρήστης θα πρέπει
επίσης να αναφέρει το σοβαρό περιστατικό στην
Αρμόδια Αρχή στο Κράτος Μέλος όπου βρίσκεται.
Συστάσεις
•
Συνιστάται συνεχής διαλείπουσα συμπίεση
με πεπιεσμένο αέρα (IPC) μέχρι ο ασθενής
να γίνει πλήρως περιπατητικός. Συνιστάται
αδιάλειπτη χρήση του συστήματος.
•
Στο μη χειρουργικό ασθενή, το σύστημα
θα πρέπει να τίθεται σε εφαρμογή αμέσως
μόλις αναγνωριστεί ο κίνδυνος σχηματισμού
της DVT.
•
Τα ενδύματα θα πρέπει να αφαιρούνται
τακτικά για την επιθεώρηση του δέρματος
για ενδείξεις ερυθρότητας ή σημείων πίεσης.
Οδηγίες προσοχής
•
Τα ενδύματα θα πρέπει να αφαιρούνται
αμέσως εάν ο ασθενής παρουσιάσει νυγμό,
μούδιασμα ή πόνο.
•
Όταν χρησιμοποιείται για προφύλαξη από
DVT, συνιστάται συνεχής χρήση και τυχόν
διακοπή της αγωγής για σημαντική χρονική
διάρκεια θα πρέπει να επαφίεται στην κρίση
του ιατρού.
•
Θα πρέπει να δίνονται οδηγίες στους
ασθενείς να μη στέκονται όρθιοι και να μη
βαδίζουν φορώντας τα ενδύματα πέλματος.
•
Αυτό το προϊόν δεν μπορεί να καθαριστεί
επαρκώς ή/και να αποστειρωθεί από το
χρήση, ώστε να διασφαλίζεται η ασφαλής
επανάχρησή του. Συνεπώς, προορίζεται για
χρήση μόνο σε έναν ασθενή. Η προσπάθεια
καθαρισμού ή αποστείρωσης αυτών των
συσκευών, ενδέχεται να οδηγήσει σε
κίνδυνο βιο-συμβατότητας, μόλυνσης ή
αστοχίας του προϊόντος.
Απόρριψη στο τέλος του κύκλου
ζωής
Τα υλικά των ενδυμάτων και οποιαδήποτε άλλα
υφάσματα, πολυμερή ή πλαστικά υλικά κ.λπ. θα
πρέπει να ταξινομούνται ως εύφλεκτα απόβλητα.
Επεξηγηση συμβολου
Δείτε την Επεξηγηση συμβολου στη σελίδα 36.
17
Publicité
