Chỉ được sử dụng theo hướng dẫn của bác sĩ • Chỉ sử dụng với máy bơm ngăn ngừa
Flowtron® DVT do Arjo sản xuất • Không được làm bằng mủ cao su tự nhiên • Không vô trùng
Chỉ định
•
Giúp ngăn chặn Huyết khối Tĩnh mạch Sâu
(DVT).
•
Tăng tuần hoàn tĩnh mạch và động mạch.
•
Ngăn ngừa tình trạng ứ máu tĩnh mạch.
•
Hỗ trợ điều trị loét da, bao gồm loét tĩnh
mạch.
•
Giảm phù nề cấp và mãn tính.
•
Giảm đau chân do chấn thương hoặc phẫu
thuật.
•
Giảm áp suất ngăn tim.
Chống chỉ định
Không được sử dụng IPC trong các điều
kiện sau
•
Chứng xơ cứng động mạch nặng hoặc các
bệnh mạch thiếu máu cục bộ khác.
•
Bệnh Huyết khối Tĩnh mạch Sâu (DVT) cấp
tính hoặc viêm tĩnh mạch đã được biết hoặc
nghi ngờ.
•
Suy tim xung huyết nặng hoặc bất kì bệnh
trạng nào mà sự gia tăng chất lỏng đi vào
tim có thể gây hại.
•
Nghẽn mạch phổi.
•
Bất kì bệnh trạng cục bộ nào mà vải bọc có
thể cản trở, bao gồm hoại tử, ghép da gần
đây, viêm da hoặc các vết thương ở chân
chưa điều trị, bị nhiễm trùng.
•
Nếu quý vị chưa chắc chắn về bất kì chống
chỉ định nào, xin tham khảo ý kiến bác sĩ
trước khi sử dụng thiết bị.
Sự cố Nghiêm trọng
Nếu xảy ra sự cố nghiêm trọng liên quan tới
thiết bị y tế này, gây ảnh hưởng tới người sử
dụng hoặc bệnh nhân, người sử dụng hoặc
bệnh nhân phải báo cáo sự cố nghiêm trọng
ấy tới nhà sản xuất thiết bị y tế hoặc nhà phân
phối.
Trong Liên minh châu Âu, người sử dụng cũng
phải báo cáo sự cố nghiêm trọng ấy tới Cơ quan
có thẩm quyền tại quốc gia thành viên nơi họ
đang sinh sống.
Khuyến cáo
•
Cần phải sử dụng phương pháp tạo áp lực
ngắt quãng liên tục cho đến khi bệnh nhân
có thể hoàn toàn đi lại được. Khuyến khích
sử dụng hệ thống liên tục.
30
•
Ở bệnh nhân không phẫu thuật, hệ thống
nên được sử dụng ngay khi xác định được
nguy cơ hình thành DVT.
•
Nên cởi bỏ vải bọc thường xuyên để kiểm
tra da xem có dấu hiện mẩn đỏ hay các
điểm bị áp lực quá cao.
Cảnh báo
•
Nên cởi bỏ vải bọc ngay nếu bệnh nhân
cảm thấy ngứa ran, tê hoặc đau.
•
Khi sử dụng để ngăn ngừa DVT, nên sử
dụng liên tục, với bất kì sự gián đoạn trị liệu
nào trong một khoảng thời gian dài cần phải
theo quyết định của bác sĩ.
•
Phải hướng dẫn bệnh nhân không đứng
hoặc đi khi đang sử dụng vải bọc.
•
Sản phẩm này không được làm sạch và /
hoặc khử trùng bởi người dùng để có thể tái
sử dụng an toàn và do đó chỉ để sử dụng
cho một bệnh nhân. Những nỗ lực để vệ
sinh hay khử trùng những thiết bị này có thể
dẫn đến nguy cơ tương thích về sinh học,
nhiễm trùng hay hỏng sản phẩm gây nguy
hiểm với bệnh nhân.
Loại bỏ khi hết tuổi thọ của sản
phẩm
Các vật liệu vải bọc hay các vật liệu vải, polymer
hay nhựa khác... phải được phân thành rác dễ
cháy.
Phần giải thích Ký hiệu
Xem Phần giải thích Ký hiệu 39.
AR
NL
VI
DA
المنتج مخصص لالستخدام تحت إشراف الطبيب فقط • المنتج مخصص لالستخدام فقط مع مضخات الوقاية من الخثار الوريدي العميق
• المنتج غير مصنوع من المطاط الطبيعي )التكس( • المنتج غير م ُ ع ق َّ مArjo ال م ُ ص ن ّ عة من ق ِبل شركةFlowtron® DVT
إذا لم يكن المريض خاض ع ً ا لعملية جراحية، ينبغي بدء تشغيل
النظام على الفور بعد تحديد خطر تكو ُّ ن الخثار الوريدي العميق
يجب إزالة اللبادات بشكل منتظم لفحص الجلد الكتشاف أية
.عالمات احمرار أو نقاط ضغط
ينبغي إزالة اللبادات على الفور إذا شعر المريض بوخز أو
،(DVT) عند استخدامها للوقاية من الخثار الوريدي العميق
ي ُوصى باالستخدام المتواصل ويجب أن يكون أي انقطاع عن
.العالج لفترة طويلة حسب تقدير الطبيب
يجب توجيه المرضى إلى عدم الوقوف أو المشي أثناء استخدام
هذا المنتج ال يمكن تنظيفه و / أو تعقيمه بشك ل ٍ كافٍ من قبل
المستخدم من أجل تسهيل إعادة االستخدام اآلمن ومن ث َ م ّ فهو
م ُ عد لالستخدام من ق ِبل مريض واحد فقط. قد تؤدي محاوالت
تنظيف هذه األجهزة أو تعقيمها إلى حدوث خطر على المريض
.يتعلق بالتوافق الحيوي أو حدوث عدوى أو تلف المنتج
التخلص من المنتج في نهاية عمره االفتراضي
ينبغي تصنيف مادة اللبادة أو أي منسوجات أو بوليمرات أو مواد
.بالستيكية أخرى وما إلى ذلك بوصفها نفايات قابلة لالحتراق
.93 ىلع ع ل ّطا زومرلا حرش يف
•
.(DVT) المساعدة في منع اإلصابة بالخثار الوريدي العميق
.(DVT)
.تحسين الدورة الدموية الوريدية والشريانية
•
.الوقاية من الركود الوريدي
.المساعدة في عالج القرح الجلدية، بما في ذلك القرح الوريدية
.الحد من الوذمة الحادة والمزمنة
تنبيهات
الحد من ألم الطرف السفلي الناتج عن وقوع إصابة أو الخضوع
•
.تنميل أو ألم
•
(IPC) ينبغي عدم استخدام الضغط الهوائي المتقطع
•
.لبادات القدم
تصلب الشرايين الحاد أو غيره من أمراض األوعية
•
( الحادDVT) في حالة اإلصابة بالخثار الوريدي العميق
.أو االلتهاب الوريدي أو االشتباه في اإلصابة بهما
فشل القلب االحتقاني الحاد أو أي حالة قد تكون فيها زيادة
.السوائل إلى القلب ضارة
أي حالة موضعية تتعارض مع استخدام اللبادات، بما في ذلك
الغرغرينا أو ترقيع الجلد الجديد أو التهاب الجلد أو جروح
.الساق الملتهبة التي لم تخضع للعالج
شرح الرموز
إذا ساورك شك بشأن أي موانع استعمال، فيرجى الرجوع إلى
.الطبيب المعالج لحالة المريض قبل استخدام الجهاز
في حالة وقوع حادث خطير فيما يتعلق بهذا الجهاز الطبي، األمر
الذي من شأنه التأثير على المستخدم أو المريض، يجب أن ي ُبل ّ ِغ
المستخدم أو المريض عن الحادث الخطير للجهة ال م ُ ص ن ّ ِعة للجهاز
وفي االتحاد األوروبي، يجب أن يقوم المستخدم باإلبالغ عن الحادث
.الخطير أي ض ًا للجهة المختصة في الدولة العضو التي يتواجد بها
يوصى باالنضغاط الهوائي المستمر المتقطع حتى يستطيع
المريض الحركة بشكل كامل. ي ُوصى باالستخدام المتواصل
دواعي االستعمال
•
•
•
•
•
•
.لجراحة
.تخفيف ضغط الحيز
•
موانع االستعمال
في الحاالت التالية
•
.الدموية اإلقفارية
•
•
.االنصمام الرئوي
•
•
•
الحادث الخطير
.الطبي أو ال م ُ وز ّ ِ ع له
توصيات
•
.للنظام
31