Publicité
Må kun benyttes under vejledning af en læge • Kun til brug sammen med Flowtron® DVT-
forebyggelsespumper fremstillet af Arjo • Ikke fremstillet af naturgummilatex • Ikke steril
Indikationer
•
Til hjælp til forebyggelse af trombose
i dybtliggende årer (DVT).
•
Forbedring af venøs og arteriel cirkulation.
•
Forebyggelse af venøs stase.
•
Hjælp i forbindelse med heling af kutane sår,
herunder venøse sår.
•
Reduktion af akut og kronisk ødem.
•
Reduktion af smerte i det nedre ben på
grund af læsion eller kirurgi.
•
Reduktion af rumtryk.
Kontraindikationer
IPC bør ikke benyttes ved følgende lidelser
•
Alvorlig arteriesklerose eller andre
iskæmiske vaskulære lidelser.
•
Kendt eller formodet akut trombose i dybt-
liggende årer (DVT) eller årebetændelse.
•
Alvorlig kongestiv hjertefejl eller enhver
lidelse, hvor en forøgelse af væske til
hjertet kan være skadelig.
•
Lungeemboli.
•
Enhver lokal tilstand hvor manchetterne
ville forstyrre, herunder koldbrand, nylig
hudtransplantation, dermatitis eller
ubehandlede, inficerede bensår.
•
Hvis du er usikker på nogen af kontra-
indikationerne, så kontakt plejemodtagerens
læge, inden enheden bruges.
Alvorlig hændelse
Hvis der indtræffer en alvorlig hændelse i
forbindelse med denne enhed, som påvirker
brugeren eller plejemodtageren, så bør brugeren
eller plejemodtageren rapportere den alvorlige
hændelse til producenten af enheden eller
forhandleren.
I EU bør brugere også indberette den alvorlige
hændelse til den kompetente myndighed i den
medlemsstat, hvor de befinder sig.
Anbefalinger
•
Kontinuerlig intermitterende pneumatisk
kompression anbefales, indtil pleje-
modtageren er helt oppegående.
Det anbefales at bruge systemet uden
afbrydelse.
12
•
Hos den ikke-opererede plejemodtager skal
systemet igangsættes straks, når risikoen
for DVT-dannelse erkendes.
•
Manchetterne skal tages af regelmæssigt,
så huden kan undersøges for tegn på
rødmen og tryksteder.
Forsigtighed ved anvendelse
•
Manchetterne skal fjernes omgående, hvis
plejemodtageren oplever prikken/snurren,
følelsesløshed eller smerte.
•
Når systemet bruges til forebyggelse af
DVT, anbefales vedvarende brug, og enhver
afbrydelse af behandlingen i en længere
periode skal ske efter aftale med lægen.
•
Plejemodtagerne skal instrueres om, at de
ikke må stå eller gå med fodmanchetterne på.
•
Dette produkt kan ikke rengøres og/eller
steriliseres tilstrækkeligt af brugeren til at
gøre genanvendelse forsvarligt, og produktet
må derfor kun bruges til engangsbrug.
Forsøg på at rengøre eller sterilisere denne
enhed kan for plejemodtageren medføre
et problem med biokompatibilitet, risiko for
infektion eller produktfejl.
Bortskaffelse af et udtjent produkt
Manchetmateriale eller andre tekstiler, polymerer
eller plastikmaterialer osv. skal sorteres som
brændbart affald.
Symbolforklaring
Se Symbolforklaring på side 34.
SV
NL
DA
DA
Får endast användas under överinseende av läkare • Endast för användning med Flowtron®
DVT-preventionspumpar tillverkade av Arjo • Inte tillverkad med naturlig gummilatex •
Icke-steril
Indikationer
•
Hjälp vid förebyggande av djup ventrombos
(DVT).
•
Förbättring av venös & arteriell cirkulation.
•
Förebyggande av venös stas.
•
Hjälp med att läka kutana sår, inklusive
venösa sår.
•
Minskning av akuta & kroniska ödem.
•
Minskning av smärta i nedre extremiteter
pga. trauma och kirurgi.
•
Minsking av kompartmenttryck.
Kontraindikationer
IPC skall inte användas i följande situationer/
tillstånd
•
Svår arterioskleros eller andra ischemiska
kärlsjukdomar.
•
Känd eller misstänkt djup ventrombos (DVT)
eller flebit.
•
Obehandlad hjärtsvikt eller något annat
tillstånd där en ökning av vätskeflödet till
hjärtat kan vara skadligt.
•
Lungemboli.
•
Eventuella lokala tillstånd där manschetten
kan störa, till exempel vid gangrän, nyligen
gjord hudtransplantation, dermatit eller
obehandlade, infekterade bensår.
•
Rådgör med patientens läkare innan du
använder enheten, om du är osäker på
någon av kontraindikationerna.
Allvarlig incident
Om en allvarlig incident med koppling till denna
medicintekniska enhet inträffar, och denna
incident påverkar användaren eller patienten,
ska användaren eller patienten rapportera
denna allvarliga incident till tillverkaren eller
distributören av den medicintekniska enheten.
Inom EU ska användaren även rapportera den
allvarliga incidenten till den behöriga myndigheten
i den medlemsstat där användaren är bosatt.
Rekommendationer
•
Kontinuerlig behandling med intermittent
pneumatisk kompression (IPC, intermittent
pneumatic compression) rekommenderas
tills patienten är helt rörlig. Oavbruten
användning av systemet rekommenderas.
•
Behandling med systemet på icke-kirurgiska
patienter bör inledas omedelbart när risk för
DVT har identifierats.
•
Manschetten bör regelbundet tas av för att
undersöka att huden inte är röd eller har
tryckpunkter.
Försiktighetsåtgärder
•
Manschetten skall tas bort omedelbart om
patienten upplever pirrningar, domningar
eller smärta.
•
Vid användning för DVT-profylax
rekommenderas kontinuerlig användning,
och långvariga avbrott måste bestämmas
av ansvarig läkare.
•
Patienter bör instrueras att inte stå upp
eller gå med fotmanschetterna på.
•
Denna produkt kan inte i tillräcklig
utsträckning rengöras och/eller steriliseras
av användaren för att underlätta säker
återanvändning och är därför avsedd för
enpatientsbruk. Försök att rengöra eller
sterilisera dessa enheter kan resultera
i biokompatibilitets- och infektionsrisk för
patienten eller leda till att de inte fungerar
som avsett.
Kassering av uttjänta produkter
Manschettmaterial och alla eventuella övriga
textilier, polymerer och plastmaterial och
liknande ska sorteras som brännbart avfall.
Symbolförklaring
Se Symbolförklaring på sida 35.
13
Publicité
