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Nur nach ärztlicher Anweisung zu verwenden • Nur zur Verwendung in Kombination
mit Flowtron®-Kompressoren zur TVT-Prophylaxe von Arjo • Ohne Naturkautschuklatex
hergestellt • Nicht steril
Indikationen
•
Zur Prophylaxe einer tiefen Venen-
thrombose (TVT).
•
Verbesserung der venösen und arteriellen
Durchblutung.
•
Prophylaxe von venösen Stauungen.
•
Förderung der Heilung von Haut-
geschwüren, einschließlich Veneng-
eschwüren.
•
Reduzierung von akuten und chronischen
Ödemen.
•
Reduzierung von Schmerzen in den unteren
Gliedmaßen aufgrund von Trauma oder
Operation.
•
Reduzierung des Gewebedrucks.
Kontraindikationen
Unter den folgenden Bedingungen sollte die IPK
nicht angewandt werden
•
Schwere Arteriosklerose oder andere
ischämische Gefäßerkrankungen.
•
Bekannte oder vermutete tiefe Venen-
thrombosen (TVT) oder Phlebitis.
•
Schwere kongestive Herzinsuffizienz und
andere Erkrankungen, bei denen eine
Erhöhung der Flüssigkeit zum Herzen
nachteilig sein kann.
•
Lungenembolie.
•
Lokale Befunde, auf die sich die Manschet-
ten auswirken können, wie zum Beispiel
Gangrän, kürzlich vorgenommene Haut-
transplantationen, Dermatitis oder unbehan-
delte, infizierte Beinwunden.
•
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine
dieser Kontraindikationen vorliegt, lassen
Sie sich vor der Benutzung des Hilfsmittels
vom Arzt des Patienten beraten.
Schwerwiegender Vorfall
Tritt im Zusammenhang mit diesem medizinis-
chen Hilfsmittel ein schwerwiegender Vorfall auf,
der den Benutzer oder den Patienten betrifft,
sollte der Benutzer oder Patient den schwer-
wiegenden Vorfall dem Hersteller des medizinis-
chen Hilfsmittels oder dem Händler melden.
In der Europäischen Union sollte der Benutzer
den schwerwiegenden Vorfall auch der zuständi-
gen Behörde des Mitgliedstaats melden, in dem
er sich befindet.
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Empfehlungen
•
Eine anhaltende apparative intermittierende
Kompression wird solange empfohlen, bis
der Patient vollständig gehfähig ist. Es wird
ein ununterbrochener Einsatz des Systems
empfohlen.
•
Bei Patienten, die nicht operiert werden,
sollte das System sofort nach Feststellung
der Gefahr einer TVT eingesetzt werden.
•
Die Manschetten müssen zur Untersuchung
der Haut auf Rötungen oder Druckpunkte
regelm
äßig entfernt werden.
Vorsichtsmaßnahmen
•
Entfernen Sie die Manschetten unverzüglich,
wenn der Patient über Kribbeln, Taubheits-
gefühle oder Schmerzen im Bein klagt.
•
Bei der Benutzung der Manschette zur
TVT-Prophylaxe wird eine ununterbrochene
Anwendung empfohlen. Jegliche Unterbre-
chung der Therapie über einen längeren
Zeitraum hinweg liegt im Ermessen des
behandelnden Arztes.
•
Die Patienten sind anzuweisen, nicht mit
angelegter Fußmanschette zu stehen oder
zu laufen.
•
Da dieses Produkt vom Benutzer nicht aus-
reichend gereinigt bzw. sterilisiert werden
kann, um eine sichere Wiederverwendung
zu gewährleisten, ist es lediglich zum
Gebrauch durch einen Patienten vorg-
esehen. Jeder Versuch, die vorliegenden
Hilfsmittel zu reinigen oder zu sterilisieren
kann beim Patienten zu biologischer Unver-
träglichkeit, einer Infektion oder zu Produkt-
versagen führe
n.
Entsorgung nach Ende
der Lebensdauer
Manschettenmaterial oder andere Textilien bzw.
Polymere oder Kunststoffmaterialien usw. sollten
als brennbarer Abfall entsorgt werden.
Erklärung der symbole
Siehe Erklärung der symbole auf Seite 33.
FR
DE
À utiliser exclusivement sous la supervision d'un médecin • À utiliser uniquement avec
les pompes Flowtron® de prévention des TVP fabriquées par Arjo • Fabriquées sans latex
de caoutchouc naturel • Non stériles
Indications
•
Contribue à la prévention de la thrombose
veineuse profonde (TVP).
•
Amélioration de la circulation veineuse et
artérielle ;
•
Prévention de la stase veineuse ;
•
Aide au traitement des ulcères cutanés,
y compris des ulcères veineux ;
•
Réduction des œdèmes aigus et
chroniques ;
•
Réduction des douleurs des membres
inférieurs dues à un traumatisme ou
à une intervention chirurgicale ;
•
Réduction de la pression dans les
compartiments.
Contre-indications
La CPI ne doit pas être utilisée dans les cas
suivants
•
Artériosclérose grave ou autres maladies
ischémiques vasculaires.
•
Thrombose veineuse profonde (TVP) ou
phlébite aiguë connue ou présumée.
•
Insuffisance cardiaque congestive grave ou
tout état où une augmentation du fluide vers
le cœur risque d'être défavorable.
•
Embolie pulmonaire.
•
Tout état local dans lequel les attelles
pourraient interférer, dont gangrène, greffe de
peau récente, dermatite ou plaies infectées et
non soignées au niveau des jambes.
•
En cas de doute concernant une contre-
indication, consulter le médecin du patient
avant d'utiliser le dispositif.
Incident grave
Si un incident grave se produit dans le cadre
de l'utilisation de ce dispositif médical et affecte
l'utilisateur ou le patient, l'utilisateur ou le patient
doit le signaler au fabricant ou au distributeur du
dispositif médical.
Dans l'Union européenne, l'utilisateur doit
également signaler l'incident grave à l'autorité
compétente de l'État membre où il se trouve.
Recommandations
•
La compression pneumatique intermittente
continue est recommandée jusqu'à ce que
le patient soit complètement ambulatoire.
Une utilisation continue du système est
recommandée.
•
Chez le patient n'ayant pas subi
d'intervention, le système doit être
immédiatement déclenché une fois que
le risque de formation de TVP est identifié.
•
Les attelles doivent être retirées
régulièrement pour examiner la peau et
vérifier l'absence de rougeurs et de points
de pression.
Précautions
•
Si le patient ressent des picotements,
un engourdissement ou une quelconque
douleur, retirer immédiatement les attelles.
•
En cas d'utilisation en vue de la prophylaxie
de la TVP, il est recommandé d'utiliser
l'attelle en continu et toute interruption du
traitement sur une longue durée ne doit se
faire que sur ordre du médecin.
•
Informer les patients qu'ils ne doivent ni
rester debout, ni marcher lorsqu'ils portent
des attelles de pied.
•
Ce produit ne peut pas être nettoyé et/ou
stérilisé correctement par l'utilisateur
pour faciliter une réutilisation sûre, c'est
pourquoi il est prévu pour un usage unique
et individuel. Tenter de nettoyer ou de
stériliser ces dispositifs pourrait altérer
la biocompatibilité ou entraîner un risque
d'infection ou de défaillance du produit.
Recyclage en fin de vie
Les matériaux des attelles et tout(e) autre tex-
tile, polymère ou matière plastique, etc. doivent
être triés en tant que déchets combustibles.
Description des symboles
Voir Description des symboles à la page n° 33.
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