Publicité
Csak orvos útmutatásával használható • Kizárólag az Arjo által gyártott, DVT-megelőzésre
szolgáló Flowtron® kompresszorral használható • Nem tartalmaz természetes gumit (latexet) •
Nem steril
Indikációk
•
Mélyvénás trombózis (DVT) megelőzése.
•
A vénás és artériás keringés javítása.
•
Vénás pangás megelőzése.
•
Bőrfekélyek gyógyulásának elősegítése,
a vénás fekélyeket is beleértve.
•
Akut és krónikus ödémák enyhítése.
•
Alsó végtagok baleset vagy sebészeti bea-
vatkozás miatti fájdalmának enyhítése.
•
A rekesznyomás csökkentése.
Ellenjavallatok
Az IPC az alábbi állapotok esetén nem alkal-
mazható:
•
Súlyos arterioszklerózis vagy egyéb
ischemiás érbetegség.
•
Ismert vagy gyanított akut mélyvénás trom-
bózis (DVT) vagy visszérgyulladás.
•
Súlyos pangásos szívelégtelenség vagy
bármilyen egyéb olyan állapot, amelynél
káros lehet a szívbe jutó folyadék menny-
iségének növelése.
•
Tüdőembólia.
•
Bármilyen helyi állapot, amelyre a mandz-
setta negatív hatással lehet, köztük: gan-
gréna, bőrgraft a közelmúltból, dermatitisz
vagy kezeletlen, elfertőződött sebek a lábon.
•
Ha bizonytalan az ellenjavallatokkal kapcso-
latban, az eszköz használata előtt forduljon
a beteg kezelőorvosához.
Súlyos incidens
Ha a jelen orvostechnikai eszközzel összefüg-
gésben a felhasználót vagy a beteget érintő
súlyos esemény következik be, akkor a fel-
használónak vagy a betegnek jelentenie kell
a súlyos eseményt az orvostechnikai eszköz
gyártója vagy forgalmazója részére.
Az Európai Unióban a felhasználónak a székhe-
lye szerinti tagállam illetékes hatósága részére
is jelentenie kell a súlyos eseményt.
Ajánlások
•
Mélyvénás trombózis (DVT) megelőzéséhez
járó betegek esetben folyamatos intermittáló
pneumatikus kompresszió alkalmazása
javallott. A rendszert ajánlott megszakítás
nélkül használni.
22
•
Nem sebészeti beteg esetén a mélyvénás
trombózis (DVT) kialakulása kockáza-
tának megállapítása után azonnal meg kell
kezdeni a rendszer használatát.
•
A mandzsettákat rendszeresen el kell
távolítani, és meg kell vizsgálni, hogy
a bőrön nem észlelhetők-e vörösség vagy
nyomáspontok jelei.
Vigyázat!
•
Amennyiben beteg bizsergést, zsibbadást
vagy fájdalmat érez, a mandzsettákat azon-
nal el kell távolítani.
•
A mélyvénás trombózis (DVT) mege-
lőzésében folyamatos alkalmazás ajánlott;
a kezelés csak az orvosi döntés alapján
szakítható meg hosszabb időre.
•
A beteget tájékoztatni kell arról, hogy fel-
helyezett lábfejmandzsettával nem szabad
felállni vagy járni.
•
A terméket a felhasználó nem tudja meg-
felelően megtisztítani, illetve sterilizálni a
biztonságos újbóli felhasználáshoz, ezért a
termék csak egy betegen használható. Az
ezen eszközök tisztításának vagy steri-
lizálásának megkísérlése biokompatibilitási,
fertőzési vagy termékhiba-kockázatokhoz
vezethet.
Ártalmatlanítás az életciklus végén
A mandzsettákat és az egyéb textíliákat, polim-
ereket vagy műanyagokat stb. éghető hulladék-
ként kell kezelni.
Szimbólumok magyarázata
Lásd Szimbólumok magyarázata (37. oldal).
RO
NL
HU
DA
Se va utiliza numai sub îndrumarea unui medic • A se utiliza numai cu pompele de prevenire
TVP Flowtron® fabricate de Arjo • Nu este realizat din latex de cauciuc natural • Nesteril
Indicații
•
Prevenirea trombozei venoase profunde
(TVP).
•
Îmbunătățirea circulației venoase și arteriale.
•
Prevenirea stazei venoase.
•
Asistarea la vindecarea ulcerelor cutanate,
inclusiv a ulcerelor venoase.
•
Reducerea edemelor acute sau cronice.
•
Reducerea durerii membrelor inferioare
cauzate de traumatisme sau operații.
•
Reducerea presiunilor pe compartimente.
Contraindicații
Compresia pneumatică intermitentă (IPC) nu
va fi utilizată dacă pacientul suferă de afecți-
unile următoare:
•
Arterioscleroză severă sau alte boli vascu-
lare ischemice.
•
Tromboză venoasă profundă (TVP)
cunoscută sau suspectată ori flebită.
•
Insuficiență cardiacă congestivă cronică
sau orice afecțiune în care creșterea fluxului
către inimă poate avea efecte dăunătoare.
•
Embolie pulmonară.
•
Orice afecțiune locală care ar fi afectată de
manșon, inclusiv cangrenă, grefă de piele
recentă, dermatită sau răni netratate, infec-
tate la nivelul piciorului.
•
Dacă aveți dubii cu privire la oricare dintre
contraindicații, contactați medicul pacientului
înainte de a utiliza dispozitivul.
Incident grav
Dacă survine un incident grav legat de acest dis-
pozitiv medical, care afectează utilizatorul sau
pacientul, atunci utilizatorul sau pacientul trebuie
să raporteze acest incident grav producătorului
dispozitivului medical sau distribuitorului.
În Uniunea Europeană, utilizatorul trebuie să
raporteze incidentul grav și autorității compe-
tente din statul membru în care se află.
Recomandări
•
Se recomandă compresia pneumatică
intermitentă (IPC) continuă până când
pacientul este complet capabil să meargă.
Se recomandă utilizarea fără întrerupere
a sistemului.
•
La pacienții fără intervenții chirurgicale,
sistemul va fi utilizat imediat după stabilirea
riscului de apariție a trombozei venoase
profunde (TVP).
•
Manșoanele trebuie îndepărtate periodic
pentru a se inspecta pielea în vederea
detectării de semne de roșeață sau puncte
de presiune.
Măsuri de precauție
•
Manșoanele vor fi îndepărtate imediat dacă
pacientul simte furnicături, amorțeală sau
durere.
•
Dacă se folosesc pentru profilaxia trombozei
venoase profunde, se recomandă utilizarea
continuă, iar întreruperea terapiei pentru
o perioadă mai mare de timp va fi decisă
de medic.
•
Pacienții vor primi instrucțiuni pentru a nu
sta în picioare și a nu merge cât timp poartă
manșoanele pentru tălpi.
•
Acest produs nu poate fi curățat și/sau
sterilizat în mod adecvat de către utilizator
în vederea refolosirii în condiții de siguranță,
de aceea, este destinat utilizării de către
un singur pacient. Încercările de a curăța
sau de a steriliza aceste dispozitive pot
cauza risc de biocompatibilitate, infecție
sau defecțiune a produsului pentru pacient.
Eliminarea la sfârșitul duratei de uti-
lizare
Manșoanele sau orice alte materiale textile,
polimeri sau materiale din plastic etc. trebuie
sortate ca deșeuri combustibile.
Explicarea simbolurilor
Consultați Explicarea simbolurilor de la pagina 37.
23
Publicité
