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Úsese únicamente bajo la supervisión de un médico • Úsese únicamente con las bombas de
prevención de TVP Flowtron® de Arjo • No fabricado con látex de goma natural • No estéril
Indicaciones
•
Cómo ayudar a la prevención de la
trombosis venosa profunda (TVP).
•
Mejora de la circulación venosa y arterial.
•
Prevención de estasis venosa.
•
Contribución a la cicatrización de úlceras
cutáneas, incluidas úlceras venosas.
•
Reducción de edemas agudos y crónicos.
•
Reducción de dolor en los miembros
inferiores debidos a trauma o cirugía.
•
Reducción de presión de compartimientos.
Contraindicaciones
No debe usarse CNI cuando concurran los
trastornos siguientes
•
Arteriosclerosis grave u otras enfermedades
vasculares isquémicas.
•
Flebitis o trombosis venosa profunda (TVP)
aguda conocida o sospechada.
•
Insuficiencia cardíaca congestiva grave
o cualquier afección donde un incremento
de fluido al corazón puede ser perjudicial.
•
Embolia pulmonar.
•
Cualquier afección local en la cual
las prendas podrían estorbar, incluida
gangrena, injerto de piel reciente, dermatitis
o heridas de pierna infectadas o sin tratar.
•
Si tiene alguna duda sobre las
contraindicaciones, consulte al médico del
paciente antes de usar la prenda.
Incidente grave
Si se produce un incidente grave en relación
con este dispositivo que afecte al usuario
o al paciente, el usuario o el paciente deberán
informar acerca de este incidente grave al
fabricante del dispositivo o al distribuidor.
En la Unión Europea, el usuario también deberá
comunicar el incidente grave a las autoridades
competentes del estado miembro en el que se
encuentre ubicado.
Recomendaciones
•
Se recomienda utilizar una compresión
neumática intermitente continua hasta que
el paciente sea completamente ambulatorio.
Se recomienda utilizar el sistema sin
interrupciones.
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•
En los pacientes no operados, se deberá
comenzar el uso del sistema de modo
inmediato tan pronto como se identifique
un riesgo de formación de TVP.
•
Las prendas deben retirarse regularmente
para comprobar la presencia de rojeces
o puntos de presión en la piel.
Precauciones
•
Retire las prendas inmediatamente si
el paciente experimenta hormigueo,
adormecimiento o dolores.
•
Si el sistema se utiliza para profilaxis de
la TVP, se recomienda un uso continuo;
la interrupción del tratamiento durante
un período prolongado debe realizarse
a criterio del médico.
•
Se deberá indicar a los pacientes que no se
pongan en pie ni caminen con las prendas
para el pie puestas.
•
El usuario no puede limpiar y/o esterilizar
correctamente este producto para facilitar
una reutilización segura, de modo que su
uso está destinado a un único paciente.
Intentar limpiar o esterilizar estos
dispositivos puede provocar un riesgo
de biocompatibilidad, infección o fallo
del producto para el paciente.
Eliminación al final de la vida útil
El material de las prendas o cualquier otro
material textil, polímeros o materiales plásticos,
etc., se deben clasificar como residuos
combustibles.
Explicación de los símbolos
Consulte la Explicación de los símbolos en la
página 33.
IT
ES
Da utilizzare solo dietro prescrizione medica • Da utilizzare esclusivamente con le pompe
per la prevenzione della TVP Flowtron® prodotte da Arjo • Non contiene lattice di gomma
naturale • Non sterile
Indicazioni
•
Prevenzione della trombosi venosa profonda
(TVP).
•
Miglioramento della circolazione venosa
e arteriosa.
•
Prevenzione della stasi venosa.
•
Trattamento delle ulcere cutanee, comprese
quelle venose.
•
Riduzione degli edemi acuti e cronici.
•
Attenuazione dei dolori agli arti inferiori
derivanti da traumi o interventi chirurgici.
•
Riduzione della pressione sui comparti.
Controindicazioni
Non utilizzare il Sistema a Compressione
Pneumatica Intermittente (CPI) in presenza
delle condizioni descritte di seguito:
•
Grave arteriosclerosi o altre patologie
vascolari ischemiche gravi.
•
Trombosi Venosa Profonda (TVP) accertata
o sospetta o flebite.
•
Grave insufficienza cardiaca congestizia o
altre condizioni in cui un eventuale aumento
del flusso sanguigno al cuore potrebbe
essere dannoso.
•
Embolia polmonare.
•
Qualsiasi condizione localizzata che
potrebbe impedire l'uso dei gambali, tra cui
cancrena, innesto di pelle recente, dermatite
o ferite alla gamba infette o non curate.
•
In caso di dubbi sulle controindicazioni,
consultare il medico curante del paziente
prima di utilizzare il dispositivo.
Incidente grave
In caso di incidente grave in relazione
al presente dispositivo medico a danno
dell'utilizzatore o del paziente, questi devono
segnalare la circostanza al produttore o al
distributore del dispositivo medico.
All'interno dell'Unione europea, l'utilizzatore deve
segnalare l'incidente grave anche all'autorità
competente dello Stato membro in cui opera.
Consigli
•
Si raccomanda l'applicazione continua di
compressione pneumatica intermittente fino
a quando il paziente non abbia riacquistato
la piena mobilità. Si consiglia di non
interrompere l'uso del sistema.
•
I gambali devono essere applicati subito
dopo la diagnosi di trombosi venosa
profonda (TVP), nei casi in cui non si
prevede di effettuare alcun intervento
chirurgico sul paziente.
•
I gambali devono essere rimossi a intervalli
regolari per controllare le condizioni della
pelle e individuare segni di arrossamento
o punti di pressione.
Attenzione
•
Rimuovere immediatamente i gambali se il
paziente avverte formicolio, insensibilità agli
arti o dolore.
•
Se impiegati per la profilassi della trombosi
venosa profonda (TVP), i gambali devono
essere utilizzati in modo continuativo.
L'eventuale interruzione della terapia per
un periodo di tempo prolungato può essere
autorizzata solo dal medico.
•
Informare i pazienti che non devono stare
in posizione eretta o camminare quando
indossano i gambali per piede.
•
Il prodotto non può essere adeguatamente
pulito e/o sterilizzato dall'utente al fine di
promuoverne il riuso sicuro ed è quindi
destinato all'uso su un singolo paziente.
I tentativi di pulire o sterilizzare questi
dispositivi possono causare biocompatibilità,
infezioni o danni al prodotto con rischio
conseguente per il paziente.
Smaltimento a fine vita
Smaltire il materiale dei gambali o altri tessuti,
polimeri o materiali plastici, ecc. come rifiuto
combustibile.
Descrizione dei simboli
Vedere Descrizione dei simboli a pagina 34.
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