Publicité
Yalnızca doktor tarafından verilen talimatlar uyarınca kullanılmalıdır • Sadece Arjo
tarafından üretilen Flowtron® DVT önleyici pompalar ile kullanılır • Doğal kauçuk
lateksten üretilmemiştir • Steril değildir
Endikasyonlar
•
Derin Ven Trombozunun (DVT) önlenme-
sinde.
•
Toplardamar ve atardamar dolaşımının
iyileştirilmesi.
•
Venöz stazın önlenmesi.
•
Venöz ülserler de dahil kütanöz ülserlerin
iyileştirilmesinde yardımcı
•
Akut ve kronik ödemin azaltılması.
•
Cerrahi ya da travmaya bağlı alt bacak
ağrısının azaltılması.
•
Bölgesel basınçların azaltılması.
Kontrendikasyonlar
IPC, aşağıdaki rahatsızlıklarda kullanıl-
mamalıdır:
•
Şiddetli damar sertliği ya da diğer iskemik
vasküler hastalıklar.
•
Bilinen veya şüpheli akut Derin Ven Trom-
bozu (DVT) veya flebit.
•
Şiddetli konjestif kalp yetmezliği veya kalbe
giden sıvıda artışın zararlı olabileceği her-
hangi bir durum.
•
Pulmoner Emboli.
•
Manşonun kangren, yeni deri grefti, der-
matit veya tedavi edilmemiş, enfekte bacak
yaraları için engel teşkil ettiği tüm lokal
durumlar.
•
Herhangi bir kontrendikasyondan emin
değilseniz cihazı kullanmadan önce
hastanın hekimine başvurun.
Ciddi Olay
Bu tıbbi cihaza ilişkin olarak kullanıcıyı veya
hastayı etkileyen ciddi bir olayın meydana gelm-
esi durumunda kullanıcı veya hasta, bu ciddi
olayı tıbbi cihaz üreticisine veya distribütörüne
bildirmelidir.
Avrupa Birliği'nde, kullanıcı bu ciddi olayı
bulunduğu üye ülkedeki Yetkili Makama da
bildirmelidir.
Öneriler
•
Hasta tamamen hareketli hale gelene kadar
devamlı olarak aralıklı pnömatik kompresyon
uygulanması önerilir. Sistemin kesintisiz
kullanımı önerilir.
•
Sistem, cerrahi müdahale gerektirmeyen
hasta için DVT oluşumu riski teşhis
edildiğinde derhal kullanılmaya başlanmalıdır.
20
•
Manşonlar, deriyi kızarıklık belirtilerine veya
basınç noktalarına karşı incelemek için
düzenli olarak çıkarılmalıdır.
Dikkat Edilmesi Gerekenler
•
Manşonlar, hasta karıncalanma, uyuşma
veya acı hissederse derhal çıkarılmalıdır.
•
DVT profilaksisi kullanılıyorsa sürekli kul-
lanım önerilir ve uzun süreli tedavi kesintisi
doktorun takdirindedir.
•
Hastalar, ayak manşonlarını giyerken ayakta
durmamaları veya yürümemeleri konusunda
bilgilendirilmelidir.
•
Bu ürün, kullanıcı tarafından yeterince tem-
izlenemediği ve/veya sterilize edilemediği
için güvenli bir şekilde yeniden kullanılamaz
ve bu nedenle tek hastada kullanıma yöne-
liktir. Bu cihazları temizleme veya sterilize
etme girişimleri hasta için biyouyumluluk,
enfeksiyona veya ürün arızası riskine yol
açabilir.
Kullanım Ömrü Sonunda Atma
Manşon malzemesi veya herhangi bir diğer
tekstil ürünü, polimerler veya plastik malzemeler
vb. yanıcı atık olarak sınıflandırılmalıdır.
Sembol açiklamasi
Bkz. Sembol açiklamasi, sayfa 36.
HR
NL
TR
DA
Namijenjen za upotrebu isključivo u skladu s uputama liječnika • Samo za upotrebu
s pumpama Flowtron® za prevenciju DVT-a koje je proizveo Arjo • Nije izrađen od
prirodnog gumenog lateksa • Nesterilan
Indikacije
•
sprječavanje duboke venske tromboze
(DVT);
•
poboljšanje venske i arterijske cirkulacije;
•
sprječavanje venske staze;
•
pomoć u liječenju kožnih čireva, uključujući
venske čireve;
•
smanjenje akutnih i kroničnih edema;
•
ublažavanje boli u donjem dijelu ekstrem-
iteta nakon ozljeda ili kirurških zahvata;
•
ublažavanje sindroma trkačke potkoljenice.
Kontraindikacije
Intermitentna pneumatska kompresija ne
smije se upotrebljavati kod sljedećih stanja
•
teški slučajevi arterioskleroze ili drugih
ishemijskih krvožilnih bolesti;
•
poznati slučajevi ili slučajevi u kojima postoji
sumnja na akutnu duboku vensku trombozu
ili flebitis;
•
teški slučajevi kongestivnog zatajenja srca
ili stanja u kojima pojačano nakupljanje
tekućine oko srca može imati štetne posl-
jedice;
•
plućna embolija.
•
lokalna stanja u kojima bi steznici predstav-
ljali smetnju, uključujući gangrenu, nedavno
presađeni dio kože, dermatitis ili neliječene,
inficirane rane na nogama.
•
Ako imate nedoumica u vezi s kontra-
indikacijama, prije upotrebe uređaja obratite
se liječniku zaduženom za liječenje paci-
jenta.
Ozbiljna nezgoda
Ako dođe do ozbiljne nezgode s ovim medicin-
skim uređajem koja utječe na korisnika ili
pacijenta, korisnik ili pacijent treba prijaviti taj
incident proizvođaču ili dobavljaču medicinskog
uređaja.
U Europskoj uniji korisnici također trebaju pri-
javiti incident ovlaštenom tijelu u državi članici u
kojoj se nalaze.
Preporuke
•
Kontinuirana upotreba intermitentne pneu-
matske kompresije preporučuje se dok paci-
jent ne bude potpuno pokretan. Preporučuje
se upotreba sustava bez prekida.
•
Kod pacijenata kod kojih nisu potrebni kiru-
rški zahvati terapiju s pomoću ovog sustava
trebalo bi započeti nakon što se utvrdi rizik
od nastanka duboke venske tromboze.
•
Steznike treba redovito uklanjati kako bi se
provjerilo ima li na koži znakova crvenila ili
točaka pritiska.
Mjere opreza
•
Ako pacijent osjeti trnce, obamrlost ili bol,
steznike je potrebno odmah ukloniti.
•
Kada se upotrebljava za profilaksu tromboze
dubokih vena, preporučuje se kontinuirana
upotreba, a o prekidu terapije na dulje vri-
jeme trebao bi odlučiti liječnik.
•
Pacijentima treba jasno dati do znanja da
ne smiju stajati ili hodati dok nose steznike
za stopalo.
•
Korisnik ne može na odgovarajući način
očistiti i/ili sterilizirati ovaj proizvod kako bi
omogućio sigurnu ponovnu upotrebu, stoga
je proizvod namijenjen za upotrebu na
jednom pacijentu. Ako se uređaji pokušaju
očistiti ili sterilizirati, kod pacijenta se mogu
pojaviti rizici povezani s biokompatibilnošću,
infekcijama ili kvarom proizvoda.
Odlaganje u otpad
Materijal steznika, drugi tekstili ili polimeri i plas-
tični materijal i sl. moraju se razvrstati kao zapal-
jiv otpad.
Objašnjenje simbola
Pogledajte Objašnjenje simbola na stranici 37.
21
Publicité
