Publicité
Использовать только под наблюдением врача • Для использования только в сочетании
с насосами Flowtron® для профилактики ТГВ производства компании Arjo • Не содержит
натурального каучукового латекса • Нестерильно
Показания
•
Для профилактики тромбоза глубоких
вен (ТГВ).
•
Улучшение венозного и артериального
кровообращения.
•
Для профилактики венозного застоя.
•
Вспомогательное средство при лечении
кожных язв, в том числе венозных язв.
•
Снятие острых и хронических отеков.
•
Уменьшение боли в нижних конечностях,
вызванной травмой или операцией.
•
Уменьшение давления в определенной
анатомической области.
Противопоказания
ППК не следует использовать при
следующих заболеваниях
•
Тяжелая форма артериосклероза или
другие ишемические заболевания
сосудов.
•
Поставленный или предполагаемый
диагноз острого тромбоза глубоких вен
(ТГВ) или флебита.
•
Выраженная застойная сердечная
недостаточность или любое другое
состояние, при котором увеличение
притока жидкости к сердцу может иметь
негативные последствия.
•
Тромбоэмболия легочной артерии.
•
Любое местное заболевание, при котором
манжеты могут нанести вред, в том
числе гангрена, недавно проведенная
пересадка кожи, дерматит или
нелеченные инфицированные раны ног.
•
Если вы не уверены в наличии каких-либо
противопоказаний, проконсультируйтесь
с лечащим врачом перед использованием
устройства.
Серьезный инцидент
При возникновении серьезного инцидента,
связанного с данным медицинским
устройством и затрагивающего пользователя
либо пациента, пользователь либо
пациент должен сообщить об этом
серьезном инциденте производителю или
дистрибьютору медицинского устройства.
В Европейском союзе пользователь также
должен сообщить о серьезном инциденте
24
в компетентный орган того государства —
члена ЕС, в котором он находится.
Рекомендации
•
Постоянная прерывистая пневматическая
компрессия рекомендуется до тех пор,
пока пациент не начнет самостоятельно
передвигаться. Рекомендуется
непрерывное использование системы.
•
Для пациентов, не нуждающихся в
хирургической помощи, система показана
к немедленному применению при
обнаружении риска образования ТГВ.
•
Манжеты необходимо регулярно
снимать и осматривать кожу на предмет
покраснений или точек давления.
Меры предосторожности
•
Если пациент чувствует покалывание,
онемение или испытывает болевые
ощущения, манжеты необходимо
немедленно снять.
•
При проведении профилактики ТГВ
манжеты рекомендуется использовать
постоянно, при этом терапия может
прерываться на существенный период
времени только по усмотрению врача.
•
Пациенты должны быть предупреждены
о том, что нельзя вставать или ходить
с надетыми манжетами.
•
В условиях использования полную
очистку или стерилизацию данного
изделия обеспечить невозможно,
поэтому оно предназначено только
для одного пациента с возможностью
неоднократного применения. Попытки
очистить или стерилизовать данные
изделия могут привести к нарушению
биосовместимости, поломке изделия или
инфицированию пациента.
Утилизация после окончания
срока службы
Материал манжет или любые другие ткани,
полимеры либо пластиковые материалы
и т. п. следует сортировать как горючие
отходы.
Значение символов
См. раздел Значение символов на стр. 37.
BG
NL
RU
DA
Да се използва само по указания на лекар • Използвайте само с помпа за предотвратяване
на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) Flowtron®, произведена от Arjo • Не съдържа естествен
латексов каучук • Нестерилно
Показания
•
В помощ на предотвратяването на
дълбоката венозна тромбоза (ДВТ).
•
За подобряване на венозната и
артериалната циркулация.
•
За превенция на венозен стазис
•
В помощ при лечението на кожни язви,
включително венозни язви.
•
За намаляване на акутните и хроничните
отоци.
•
За намаляване на болката в долните
крайници поради травма или оперативна
интервенция.
•
За намаляване на налягането в
мускулите.
Противопоказания
ИПК не трябва да се използва при
следните условия
•
Тежка атеросклероза или други
исхемични съдови болести.
•
Известна или подозирана остра дълбока
венозна тромбоза (ДВТ) или флебит.
•
Тежка конгестивна сърдечна
недостатъчност или друго заболяване,
при което повишаването на течността към
сърцето може да е вредно.
•
Белодробна емболия.
•
Всякакви локални състояния, при които
маншоните биха пречили, включително
гангрена, скорошно присаждане на
кожата, дерматит или нелекувани,
инфектирани рани по краката.
•
Ако не сте сигурни за каквито и да е
противопоказания, се обърнете към
лекаря на пациента, преди да използвате
устройството.
Сериозен инцидент
Ако възникне сериозен инцидент, свързан
с това медицинско изделие и засягащ
потребителя или пациента, то потребителят
или пациентът трябва да съобщят за
този инцидент на производителя или
дистрибутора на медицинското изделие.
В Европейския съюз потребителят трябва
да съобщи за сериозния инцидент също и
на компетентния орган в държавата членка,
където се намира.
Препоръки
•
Непрекъсната интермитентна
пневматична компресия се препоръчва,
докато пациентът е напълно способен
да ходи. Препоръчва се непрекъсната
употреба на системата.
•
При нехирургични пациенти системата
трябва да бъде въведена незабавно след
установяването на риск от поява на ДВТ.
•
Маншоните трябва редовно да се
отстраняват, за да се проверява кожата
за признаци на зачервяване или точки на
натиск.
Предупреждения
•
Маншоните трябва да бъдат премахнати
незабавно, ако пациентът усети
мравучкане, изтръпване или болка.
•
За профилактика на ДВТ се препоръчва
непрекъсната употреба и всякакви
прекъсвания на терапията в продължение
на значителен период от време трябва да
бъдат правени по преценка на лекар.
•
Пациентите трябва да бъдат
инструктирани да не се изправят и да
не ходят, когато ходилните маншони са
поставени.
•
Този продукт не може да бъде адекватно
почистван и/или стерилизиран от
потребителя, за да се улесни безопасното
му повторно използване, и поради това
е предназначен за употреба само от
един пациент. Опити за почистване или
стерилизиране на тези изделия може да
доведат до риск за пациента, свързан
с биосъвместимостта, инфекция или
повреда на продукта.
Изхвърляне след края на
жизнения цикъл
Облеклата или каквито и да са други
текстилни, полимерни или пластмасови
материали и т.н., трябва да се сортират като
горими отпадъци.
Обяснение на символите
Вижте Обяснение на символите
на страница 38.
25
Publicité
