Publicité
Używać wyłącznie po konsultacji z lekarzem • Produkt przeznaczony do użycia wyłącznie
z pompami do profilaktyki zakrzepicy żył głębokich Flowtron® firmy Arjo • Produkt nie jest
wykonany z naturalnego lateksu • Produkt niesterylny
Wskazania
•
Pomoc w profilaktyce zakrzepicy żył głębo-
kich.
•
Poprawa krążenia żylnego i tętniczego.
•
Zapobieganie zastojowi żylnemu.
•
Wspomaganie gojenia owrzodzeń skórnych,
w tym owrzodzeń żylnych.
•
Zmniejszenie obrzęków ostrych i chron-
icznych.
•
Zmniejszenie bólu kończyn dolnych spow-
odowanego urazem lub operacją.
•
Zmniejszenie ciśnienia w przedziałach
powięziowych.
Przeciwwskazania
Terapii PUP nie należy stosować u pacjentów
z następującymi objawami lub chorobami
•
poważna miażdżyca tętnic lub inne choroby
niedokrwienna naczyń krwionośnych.
•
Potwierdzona lub podejrzewana zakrzepica
żył głębokich lub zapalenie żył (DVT).
•
zastoinowa niewydolność serca lub inny
stan, w którym zwiększony dopływ płynów
do serca może mieć negatywne skutki.
•
Zatorowość płucna.
•
Wszelkie dolegliwości, w których mankiet
może przeszkadzać, w tym gangrena,
niedawny przeszczep skóry, zapalenie skóry
lub nieleczone, zakażone rany nóg.
•
W przypadku braku pewności co do przeciw-
wskazań przed rozpoczęciem korzystania z
urządzenia należy porozmawiać z lekarzem
prowadzącym pacjenta.
Poważne zdarzenie
W razie poważnego zdarzenia niepożądanego
z udziałem wyrobu medycznego, które stanowi
zagrożenie dla użytkownika lub pacjenta, użyt-
kownik lub pacjent powinni zgłosić to poważne
zdarzenie niepożądane do producenta lub
dystrybutora wyrobu medycznego.
W Unii Europejskiej użytkownik powinien także
zgłosić to poważne zdarzenie niepożądane
właściwemu organowi w danym kraju członko-
wskim.
Zalecenia
•
Ciągły przerywany ucisk pneumatyczny
jest zalecany do momentu, gdy pacjent
będzie mógł całkowicie przejść pod opiekę
18
ambulatoryjną. Zalecane jest nieprzerwane
korzystanie z produktu.
•
W przypadku pacjentów, którzy nie mają
planowanego zabiegu, produkt wprowadzić
natychmiast po rozpoznaniu ryzyka wystąpi-
enia zakrzepicy żył głębokich.
•
Regularnie zdejmować mankiety w celu
sprawdzenia stanu skóry pod kątem zaczer-
wienienia lub odcisków.
Ostrzeżenie
•
Bezzwłocznie usunąć mankiet, gdy u pac-
jenta wystąpi mrowienie, drętwienie lub ból.
•
W ramach profilaktyki zakrzepicy żył
głębokich zalecane jest ciągłe stosowanie
produktu, a wszelkie dłuższe przerwy
w terapii są dozwolone wyłącznie zgodnie
z zaleceniem lekarza.
•
Poinstruować pacjentów, aby nie stali i nie
chodzili z założonym mankietem na stopę.
•
Produkt nie jest przystosowany do czyszcze-
nia i (lub) sterylizacji przez użytkownika
w taki sposób, który umożliwiłby jego
bezpieczne ponowne wykorzystanie, więc
jest przeznaczony wyłącznie dla jednego
pacjenta. Próby czyszczenia i sterylizacji
produktów mogą spowodować ryzyko dla
pacjenta w postaci utraty biokompatybil-
ności, infekcji lub awarii produktu.
Utylizacja po zakończeniu eksploat-
acji
Mankiety oraz inne tkaniny, polimery lub plastiki
itp. posortować jako materiały łatwopalne.
Objaśnienia symboli
Patrz Objaśnienia symboli na stronie 36.
SK
NL
PL
DA
Určené na používanie len pod vedením lekára • Na použitie len s pumpami na prevenciu DVT
Flowtron® od spoločnosti Arjo • Nie je vyrobené z prírodného gumového latexu • Nesterilné
Indikácie
•
Na prevenciu hlbokej žilovej trombózy
(DVT).
•
Zlepšenie venózneho a arteriálneho obehu.
•
Prevencia žilovej stázy.
•
Podpora pri liečbe kožných vredov vrátane
venóznych vredov.
•
Zmenšenie akútneho alebo chronického
edému.
•
Zníženie bolesti dolnej končatiny v dôsledku
traumy alebo chirurgického zákroku.
•
Zníženie kompartmentových tlakov.
Kontraindikácie
IPC sa nemá používať v nasledujúcich
stavoch
•
Závažná arterioskleróza alebo iné ischem-
ické vaskulárne ochorenia.
•
Potvrdená alebo predpokladaná akútna
hlboká žilová trombóza (DVT) alebo
flebitída.
•
Závažná kongestívna choroba srdca alebo
iný stav, pri ktorom by zvýšenie prítoku teku-
tiny do srdca malo nežiaduce následky.
•
Pľúcna embólia.
•
Akýkoľvek lokálny stav, v ktorom by návlek
prekážal, vrátane gangrény, nedávneho
kožného štepu, dermatitídy alebo nel-
iečených, infikovaných zranení nohy.
•
Ak si nie ste istý kontraindikáciami, pred
použitím zariadenia sa poraďte s ošetru-
júcim lekárom pacienta.
Závažný incident
V prípade výskytu závažného incidentu
v súvislosti so zdravotníckou pomôckou, ktorý
ovplyvňuje používateľa alebo pacienta, použí-
vateľ alebo pacient musia tento závažný incident
nahlásiť výrobcovi alebo distribútorovi zdravot-
níckej pomôcky.
V Európskej únii by mal používateľ tento
závažný incident nahlásiť aj príslušnému orgánu
v tom členskom štáte, v ktorom sa nachádza.
Odporúčania
•
Odporúča sa kontinuálna intermitentná
pneumatická kompresia, kým pacient
nebude v plne ambulatórnom stave. Systém
odporúčame používať neprerušovane.
•
U pacienta nepodstupujúceho zákrok by
sa systém mal zaviesť okamžite po zistení
rizika vzniku DVT.
•
Návleky by sa mali pravidelne dávať dolu
na kontrolu znakov začervenania alebo
tlakových bodov na pokožke.
Upozornenia
•
Návleky by sa mali dať okamžite dolu, ak
pacient pociťuje tŕpnutie, necitlivosť alebo
bolesť.
•
Keď sa používa na profylaxiu DVT, odporúča
sa nepretržité používanie a akékoľvek
prerušenie liečby na dlhší čas má byť na
zvážení lekára.
•
Pacientov je potrebné upozorniť, aby s nas-
adenými chodidlovými návlekmi nevstávali
ani nechodili.
•
Tento výrobok sa nedá dostatočne vyčistiť
a/alebo sterilizovať zo strany používateľa
na uľahčenie bezpečného opätovného
použitia, a preto je určený na použitie len
u jedného pacienta. Pokusy o vyčistenie
alebo sterilizáciu týchto zariadení môžu mať
za následok riziká pre pacienta týkajúce
sa biokompatibility, infekcie alebo zlyhania
výrobku.
Likvidácia po dobe životnosti
Materiál návleku a všetky ostatné textilné,
polymérne či plastové materiály a pod. je potre-
bné separovať ako spáliteľný odpad.
Vysvetlenie k symbolom
Pozrite si Vysvetlenie k symbolom na strane 36.
19
Publicité
