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Sanitas SBC 15 Mode D'emploi page 49

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  • FRANÇAIS, page 34
Classement
Alimentation interne, IP22, pas d'AP
ni d'APG, utilisation continue, appareil
de type BF
Des modifications pourront être apportées aux caracté-
ristiques techniques sans avis préalable à des fins d'ac-
tualisation.
• Cet appareil est en conformité avec la norme euro-
péenne EN 60601-1-2 (en conformité avec CISPR 11,
EN 61000-4-2, EN 61000-4-3, EN 61000-4-8) et
répond aux exigences de sécurité spéciales relatives
à la compatibilité électromagnétique. Veuillez noter
que les dispositifs de communication HF portables et
mobiles sont susceptibles d'influer sur cet appareil.
• Cet appareil est conforme à la directive européenne
93/42/EEC sur les produits médicaux, à la loi sur les
produits médicaux ainsi qu'aux normes européennes
EN 1060-1 (tensiomètres non invasifs, partie 1 : exi-
gences générales), EN 1060-3 (tensiomètres non
invasifs, partie 3 : exigences complémentaires sur les
tensiomètres électromécaniques) et IEC 80601-2-30
(appareils électromédicaux, partie 2-30 : exigences
particulières pour la sécurité et les performances
essentielles des tensiomètres non invasifs automa-
tiques).
• La précision de ce tensiomètre a été correctement tes-
tée et sa durabilité a été conçue en vue d'une utilisation
à long terme. Dans le cadre d'une utilisation médicale de
l'appareil, des contrôles techniques de mesure doivent
être menés avec les moyens appropriés. Pour obtenir
des informations précises sur la vérification de la préci-
sion de l'appareil, vous pouvez faire une demande par
courrier au service après-vente.
11. Garantie / Maintenance
Pour plus d'informations sur la garantie et les conditions
de garantie, consultez la fiche de garantie fournie.
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